质检员QA
盘锦凯正医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-23
- 工作地点:盘锦
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:2000-2999/月
- 职位类别:化学分析测试员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合GMP与该产品质量标准的要求;
2. 认真做好日常QA检查记录,保证所有记录完整,有据可查;
3. 协助质量负责人完成相关车间验证数据的收集,便于验证工作顺利进行;
4. 收集生产过程中出现的质量信息,及时向质量负责人反馈,为产品质量分析提供依据;
5. 参与完成供应商的审计以及其年终审计等;
6. 负责制定生产及检验所用计量器具年度及月度校验计划,并按照计划对所需校验器具提出校验请求;
任职资格:
1.本科及以上学历,有机化学、分析化学、药物化学及生物工程等相关专业;
2. 熟悉计量器具、检验设备的计量检定工作;
3. 熟悉中国GMP法规;
4. 有药厂实习检验经验以及培训经历者优先;
5. 熟练运用生物及化学相关检测标准;
6. 具备分析产生质量问题的能力;
7. 具备质量检验的相关证书优先考虑。
8. 责任心强,工作细致,忠于并热爱本职工作,严格按质量程序进行操作;
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岗位职责:
1. 对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合GMP与该产品质量标准的要求;
2. 认真做好日常QA检查记录,保证所有记录完整,有据可查;
3. 协助质量负责人完成相关车间验证数据的收集,便于验证工作顺利进行;
4. 收集生产过程中出现的质量信息,及时向质量负责人反馈,为产品质量分析提供依据;
5. 参与完成供应商的审计以及其年终审计等;
6. 负责制定生产及检验所用计量器具年度及月度校验计划,并按照计划对所需校验器具提出校验请求;
任职资格:
1.本科及以上学历,有机化学、分析化学、药物化学及生物工程等相关专业;
2. 熟悉计量器具、检验设备的计量检定工作;
3. 熟悉中国GMP法规;
4. 有药厂实习检验经验以及培训经历者优先;
5. 熟练运用生物及化学相关检测标准;
6. 具备分析产生质量问题的能力;
7. 具备质量检验的相关证书优先考虑。
8. 责任心强,工作细致,忠于并热爱本职工作,严格按质量程序进行操作;
职能类别: 化学分析测试员 生物工程/生物制药
公司介绍
盘锦凯正医药科技有限公司属于北京凯正联合医药技术有限公司全资子公司。是专业化聚乙二醇修饰剂研发及生产型技术公司,前身是国内最早进行PEG修饰剂研发的北京凯正生物工程发展有限责任公司PEG修饰剂技术项目部。
公司专注于聚乙二醇修饰剂及修饰蛋白质/多肽/化合物偶联物的研发、制备。公司具有强大研发及生产能力,开展多项聚乙二醇修饰蛋白质药物项目的相关研究,且已取得很大进展。目前拥有五大类近五十个品种的产品,已达到国内外同类产品先进水平。公司的科技人员具有国内一流的技术开发实力,并在医药、化工、材料等领域具有深厚的工作经验。同时还拥有设备先进、配套一流的生产基地,建立了健全的质量保证体系。
公司专注于聚乙二醇修饰剂及修饰蛋白质/多肽/化合物偶联物的研发、制备。公司具有强大研发及生产能力,开展多项聚乙二醇修饰蛋白质药物项目的相关研究,且已取得很大进展。目前拥有五大类近五十个品种的产品,已达到国内外同类产品先进水平。公司的科技人员具有国内一流的技术开发实力,并在医药、化工、材料等领域具有深厚的工作经验。同时还拥有设备先进、配套一流的生产基地,建立了健全的质量保证体系。
联系方式
- 公司地址:上班地址:双台子区精细化工园9号门