QC Specialist( microbial testing)
上海勃林格殷格翰药业有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2016-12-20
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语 熟练
- 职位月薪：10000-12000/月
- 职位类别：医药技术研发人员
职位描述
职位描述：
勃林格殷格翰蝉联“中国杰出雇主”称号，点击连接查看详情/ Boehrigner Ingelheim once again certified as “China Top Employer”, please click the link to details.
http://www.top-employers.com/companyprofiles/cn/boehringer-ingelheim/?languageCode=zh
勃林格殷格翰当选“理想雇主”百强/ Boehringer Ingelheim ranking top 100 IDEAL Employers.
Description:
1.In order to ensure product quality in accordance with BI SOP/cGMP/Registered Specification, perform testing of starting material, intermediates and product, deviation handling and equipment and reagent management under corporate management guideline and cGMP regulation.
在公司管理规范和cGMP法规要求下进行物料及产品的分析化验，偏差调查，设备及试剂等的管理确保产品质量符合BI标准操作规程要求，cGMP法规要求，产品注册标准。
2.To obey and improve all procedure to maintain a high quality level and competitive cost.
严格执行并持续改进各项标准要求以具有竞争力的成本保持产品的高质量水平。
3.To ensure QC department to maintain the stable support to Value Stream.
确保QC 部门给予价值流运行良好的支持。
Duties & Responsibilities:
1.Conduct routine and complex microbial testing (Bioburden and sterility) for raw materials, packaging materials, intermediates, bulk products and finished products, sampling and testing for purified water ,water for injection and environment monitoring etc. ensure to complete incoming analytical requests timely
进行原辅料、包装材料、中间品、待包装品和成品的常规和复杂的微生物检测（微生物限度&无菌）工作,取样和检测纯化水，注射用水和环境监控等，以确保按时完成来样分析任务
2.Assist to establish Testing Specifications for Raw Materials, Packaging Materials and finished product, and relevant SOPs/Forms according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI requirements
协助建立原辅料和包装材料的质量标准,以及相关的 SOP/记录表,以确保符合 GMP、规章和BI 的要求
3.Assist in analytical method transferring and validation for raw materials etc.,
协助进行分析方法转移和验证
4.Conduct the maintenance and validation for Instrument periodically based on plan and keep it in good status.
按计划定期做好仪器的维护和验证工作并使 其处于良好状态。
5.Establish and Update SOP related to Product quality function according to business needs and regular review to ensure comply with GMP and BI global requirement.
根据业务发展需求和定期审核的要求建立和更新产品质量的相关SOP，符合GMP规范，集团操作规程等法规要求。
6.Follow related SOPs and regulations strictly in lab.
严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度
7.Fill in related documentation such as BAR, other logbook etc., timely to ensure the accuracy of content as per requirement of SOPs.
及时按照 SOP 的要求填写相关文件记录如批化验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性
8.Take part in actively in correction to the observations found in self-inspection.
积极参加对自检中所发现缺陷的整改
9.Maintain and optimize the testing procedure including management of equipment, glassware, reagent etc to continues improve the productivity and cost saving with comply with requirement from SFDA and company.
维持并优化包括设备，玻璃器皿和试剂等管理在内的检测流程以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效，经济。
10.Complete some miscellaneous tasks, which might be beyond this JD, per manager’s assignments based on business need.
根据工作需要，完成主管安排的份内或份外工作。
11.Participate actively in serials training required to be held by internal and external.
积极参加由内部或外部组织的系列培训活动。
12.Develop all kinds of skills in relation to work field and pursue continuous improvement
发展各种工作技能并追求持续的改进
13.To participate organization activities.
参与组织行为。
Requirements:
1.Finish all tests correctly according to agreed timeline.
按照达成一致的计划及时正确的完成检测放行。
2.All documents are prepared timely and comply with GMP and BI requirement.
文件的准备及时合规。
3.Completion timeliness and accurate
及时准确的完成率
4.Activities are delivered according to approved schedule and without any impact to the routine testing.
所有行为按照批准的计划实施并无任 何对日常检测的影响。
5.Regular SOP review completion timeliness
定期审核完成率
6.Make sure no critical or major observations found in GMP inspection and GCMG audit.
确保 GMP 和 GCMG 检查中无关键和严重缺陷
7.To ensure GMP compliance implemented in the lab at any time
保证 GMP 符合性任何时候在实验室的实施
8.Finish correction of observation timely
及时完成缺陷的整改
9.Standardize of Testing Method.
检验流程的标准化。
10.Transparency of reagent management.
试剂管理的透明化。
11.Be flexible and adaptable to follow unexpected managerial arrangement.
服从预期外的工作安排，并显示出灵活性和适应性。
12.Finish necessary training and carry out training to colleagues
完成必需的培训并培训内部同事
13.Focus on study of professional field and exchange & share information
专注于专业领域的研究学习并同其他成员交流共享信息。
14.Provide positive idea numbers to support the improvement of organization performance.
对组织绩效的提高提供积极的建议数
Eligibility Requirements:
1.Bachelor or above. Majored in Microbiology, Biochemical, Pharmaceutical or related discipline
全日制本科或以上学历，生物化学，药学或相关专业
2.Good knowledge of GMP
良好的GMP相关知识
3.Familiar with Ch.P, Ph. Eur and USP
熟悉中国药典，欧洲药典和美国药典
4.Good team player
良好的团队合作
5.Good organizing and communication ability
良好的组织沟通能力
6.Sense of urgency, precision and reliability
紧迫感，不断进取，可信
7.Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive
坦诚，积极进取
8.Be able to work under pressure
能承受压力
9.Can create new idea or innovative method to mutilple functions
能对多项职能进行创新
10.Good time management skill
良好的时间管理能力
11.At least 2 years in Quality Control and/or in a manufacturing environment within the Bio-pharmaceutical industry. Multinational pharmaceutical company experience is preferred.
至少2年QC和/或生物医药行业工厂工作经验。跨国制药企业经验优先考虑
Our Culture:
勃林格殷格翰是名列全球前20位的研发驱动型医药公司, 总部位于德国殷格翰，全球业务遍布100多个国家，拥有超过47700名员工。勃林格殷格翰成立于1885年，是一家家族所有的企业，致力于研究、开发、生产及推广对人类和动物具有高治疗价值的新型药物。在2014年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约133亿欧元，研发经费支出相当于净销售额的23.1%。
Our Culture:
勃林格殷格翰是名列全球前20位的研发驱动型医药公司, 总部位于德国殷格翰，全球业务遍布100多个国家，拥有超过47700名员工。勃林格殷格翰成立于1885年，是一家家族所有的企业，致力于研究、开发、生产及推广对人类和动物具有高治疗价值的新型药物。在2014年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约133亿欧元，研发经费支出相当于净销售额的23.1%。
更多勃林格殷格翰职位，请点击此处。
To know more positions in Boehringer Ingelheim, please click here.
https://tas-boehringer.taleo.net/careersection/global+template+career+section+28external29/jobsearch.ftl
勃林格殷格翰微信公众号/ Boehringer Ingelheim Wechat: JoinBI
勃林格殷格翰中国/ Click to access Boehringer Ingelheim China: http://www.boehringer-ingelheim.com.cn/
勃林格殷格翰全球/ Click to access Boehringer Ingelheim Global:
http://www.boehringer-ingelheim.com/
参观勃林格殷格翰中国总部：www.visitbi.cn
公司介绍/ Company Introduction：
从1885，成立于德国小镇殷格翰的家族工厂到遍布全球的知名制药企业。勃林格不断创新，为全世界患者造福。 自1994年起，勃林格扎根中国已经将近20年。我们的员工队伍也在不断壮大，大家正凝聚力量，蓄势待发!
我们期待您的加入！
我们的使命
致力于在提供创新且高质量的药物及健康解决方案方面与众不同，从而为提高人们的整体健康生活水平做出卓越的贡献。
我们的价值观
尊重 – 相信人人都能带来价值。
信任 – 永远言出必行 。
同理心 – 理解并关怀他人。
热情 – 凡事力争卓越。
我们的愿景：成为大中华区首屈一指的跨国制药企业。
Since 1885, from a family-owned business founded in Ingelheim, Germany to a truly global pharmaceutical company. Boehringer Ingelheim’s continuous innovations are surely benefiting the patients throughout the world.
Boehringer Ingelheim has rooted in China for nearly 20 years since 1994. Our employees are rapidly growing as well. Stronger, Together!
Welcome to join Boehringer Ingelheim !
Our Mission
We will make a difference to improve the quality of health and life in China through our unwavering commitment to innovation and delivering high quality healthcare solutions.
Our Values
Respect – Everyone inherently brings value.
Trust – We always do as we say.
Empathy – We understand and we care about people.
Passion – To excel in everything we do.
Our Vision: To become the Premier Multinational Pharmaceutical Company in the Chinese market (T.C.M)
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勃林格殷格翰蝉联“中国杰出雇主”称号，点击连接查看详情/ Boehrigner Ingelheim once again certified as “China Top Employer”, please click the link to details.
http://www.top-employers.com/companyprofiles/cn/boehringer-ingelheim/?languageCode=zh
勃林格殷格翰当选“理想雇主”百强/ Boehringer Ingelheim ranking top 100 IDEAL Employers.
Description:
1.In order to ensure product quality in accordance with BI SOP/cGMP/Registered Specification, perform testing of starting material, intermediates and product, deviation handling and equipment and reagent management under corporate management guideline and cGMP regulation.
在公司管理规范和cGMP法规要求下进行物料及产品的分析化验，偏差调查，设备及试剂等的管理确保产品质量符合BI标准操作规程要求，cGMP法规要求，产品注册标准。
2.To obey and improve all procedure to maintain a high quality level and competitive cost.
严格执行并持续改进各项标准要求以具有竞争力的成本保持产品的高质量水平。
3.To ensure QC department to maintain the stable support to Value Stream.
确保QC 部门给予价值流运行良好的支持。
Duties & Responsibilities:
1.Conduct routine and complex microbial testing (Bioburden and sterility) for raw materials, packaging materials, intermediates, bulk products and finished products, sampling and testing for purified water ,water for injection and environment monitoring etc. ensure to complete incoming analytical requests timely
进行原辅料、包装材料、中间品、待包装品和成品的常规和复杂的微生物检测（微生物限度&无菌）工作,取样和检测纯化水，注射用水和环境监控等，以确保按时完成来样分析任务
2.Assist to establish Testing Specifications for Raw Materials, Packaging Materials and finished product, and relevant SOPs/Forms according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI requirements
协助建立原辅料和包装材料的质量标准,以及相关的 SOP/记录表,以确保符合 GMP、规章和BI 的要求
3.Assist in analytical method transferring and validation for raw materials etc.,
协助进行分析方法转移和验证
4.Conduct the maintenance and validation for Instrument periodically based on plan and keep it in good status.
按计划定期做好仪器的维护和验证工作并使 其处于良好状态。
5.Establish and Update SOP related to Product quality function according to business needs and regular review to ensure comply with GMP and BI global requirement.
根据业务发展需求和定期审核的要求建立和更新产品质量的相关SOP，符合GMP规范，集团操作规程等法规要求。
6.Follow related SOPs and regulations strictly in lab.
严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度
7.Fill in related documentation such as BAR, other logbook etc., timely to ensure the accuracy of content as per requirement of SOPs.
及时按照 SOP 的要求填写相关文件记录如批化验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性
8.Take part in actively in correction to the observations found in self-inspection.
积极参加对自检中所发现缺陷的整改
9.Maintain and optimize the testing procedure including management of equipment, glassware, reagent etc to continues improve the productivity and cost saving with comply with requirement from SFDA and company.
维持并优化包括设备，玻璃器皿和试剂等管理在内的检测流程以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效，经济。
10.Complete some miscellaneous tasks, which might be beyond this JD, per manager’s assignments based on business need.
根据工作需要，完成主管安排的份内或份外工作。
11.Participate actively in serials training required to be held by internal and external.
积极参加由内部或外部组织的系列培训活动。
12.Develop all kinds of skills in relation to work field and pursue continuous improvement
发展各种工作技能并追求持续的改进
13.To participate organization activities.
参与组织行为。
Requirements:
1.Finish all tests correctly according to agreed timeline.
按照达成一致的计划及时正确的完成检测放行。
2.All documents are prepared timely and comply with GMP and BI requirement.
文件的准备及时合规。
3.Completion timeliness and accurate
及时准确的完成率
4.Activities are delivered according to approved schedule and without any impact to the routine testing.
所有行为按照批准的计划实施并无任 何对日常检测的影响。
5.Regular SOP review completion timeliness
定期审核完成率
6.Make sure no critical or major observations found in GMP inspection and GCMG audit.
确保 GMP 和 GCMG 检查中无关键和严重缺陷
7.To ensure GMP compliance implemented in the lab at any time
保证 GMP 符合性任何时候在实验室的实施
8.Finish correction of observation timely
及时完成缺陷的整改
9.Standardize of Testing Method.
检验流程的标准化。
10.Transparency of reagent management.
试剂管理的透明化。
11.Be flexible and adaptable to follow unexpected managerial arrangement.
服从预期外的工作安排，并显示出灵活性和适应性。
12.Finish necessary training and carry out training to colleagues
完成必需的培训并培训内部同事
13.Focus on study of professional field and exchange & share information
专注于专业领域的研究学习并同其他成员交流共享信息。
14.Provide positive idea numbers to support the improvement of organization performance.
对组织绩效的提高提供积极的建议数
Eligibility Requirements:
1.Bachelor or above. Majored in Microbiology, Biochemical, Pharmaceutical or related discipline
全日制本科或以上学历，生物化学，药学或相关专业
2.Good knowledge of GMP
良好的GMP相关知识
3.Familiar with Ch.P, Ph. Eur and USP
熟悉中国药典，欧洲药典和美国药典
4.Good team player
良好的团队合作
5.Good organizing and communication ability
良好的组织沟通能力
6.Sense of urgency, precision and reliability
紧迫感，不断进取，可信
7.Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive
坦诚，积极进取
8.Be able to work under pressure
能承受压力
9.Can create new idea or innovative method to mutilple functions
能对多项职能进行创新
10.Good time management skill
良好的时间管理能力
11.At least 2 years in Quality Control and/or in a manufacturing environment within the Bio-pharmaceutical industry. Multinational pharmaceutical company experience is preferred.
至少2年QC和/或生物医药行业工厂工作经验。跨国制药企业经验优先考虑
Our Culture:
勃林格殷格翰是名列全球前20位的研发驱动型医药公司, 总部位于德国殷格翰，全球业务遍布100多个国家，拥有超过47700名员工。勃林格殷格翰成立于1885年，是一家家族所有的企业，致力于研究、开发、生产及推广对人类和动物具有高治疗价值的新型药物。在2014年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约133亿欧元，研发经费支出相当于净销售额的23.1%。
Our Culture:
勃林格殷格翰是名列全球前20位的研发驱动型医药公司, 总部位于德国殷格翰，全球业务遍布100多个国家，拥有超过47700名员工。勃林格殷格翰成立于1885年，是一家家族所有的企业，致力于研究、开发、生产及推广对人类和动物具有高治疗价值的新型药物。在2014年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约133亿欧元，研发经费支出相当于净销售额的23.1%。
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勃林格殷格翰全球/ Click to access Boehringer Ingelheim Global:
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参观勃林格殷格翰中国总部：www.visitbi.cn
公司介绍/ Company Introduction：
从1885，成立于德国小镇殷格翰的家族工厂到遍布全球的知名制药企业。勃林格不断创新，为全世界患者造福。 自1994年起，勃林格扎根中国已经将近20年。我们的员工队伍也在不断壮大，大家正凝聚力量，蓄势待发!
我们期待您的加入！
我们的使命
致力于在提供创新且高质量的药物及健康解决方案方面与众不同，从而为提高人们的整体健康生活水平做出卓越的贡献。
我们的价值观
尊重 – 相信人人都能带来价值。
信任 – 永远言出必行 。
同理心 – 理解并关怀他人。
热情 – 凡事力争卓越。
我们的愿景：成为大中华区首屈一指的跨国制药企业。
Since 1885, from a family-owned business founded in Ingelheim, Germany to a truly global pharmaceutical company. Boehringer Ingelheim’s continuous innovations are surely benefiting the patients throughout the world.
Boehringer Ingelheim has rooted in China for nearly 20 years since 1994. Our employees are rapidly growing as well. Stronger, Together!
Welcome to join Boehringer Ingelheim !
Our Mission
We will make a difference to improve the quality of health and life in China through our unwavering commitment to innovation and delivering high quality healthcare solutions.
Our Values
Respect – Everyone inherently brings value.
Trust – We always do as we say.
Empathy – We understand and we care about people.
Passion – To excel in everything we do.
Our Vision: To become the Premier Multinational Pharmaceutical Company in the Chinese market (T.C.M)
职能类别： 医药技术研发人员
关键字： microbial testing
公司介绍
关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。
我们的业务正处在持续高速发展之中，是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰，共同携手向前，成为实现2025愿景的一份子。
作为业内的领导企业，热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力，我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会，实现其个人价值。作为连续七年通过“中国杰出雇主”认证的企业，我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会，为每一位员工的成功之路夯实基础。
让我们彼此成就，引领未来！
想获取更多信息，有以下方式：
1. 访问************************************/或
2. 关注我们领英账号, 或
3. 关注我们的微信公众号：BI招聘
行为准则
-责任心：即使情况不明朗，我们总是在自己的决策和行为中展现主人翁精神
-敏锐度：面对内外部变化时，我们以开放的心态快速应对
-内部企业家精神：我们与客户携手构筑创新理念，以应对瞬息万变的市场
联系我们
如果你坚信自己就是我们要找的人，不要犹豫，马上申请吧!
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。
我们的业务正处在持续高速发展之中，是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰，共同携手向前，成为实现2025愿景的一份子。
作为业内的领导企业，热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力，我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会，实现其个人价值。作为连续七年通过“中国杰出雇主”认证的企业，我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会，为每一位员工的成功之路夯实基础。
让我们彼此成就，引领未来！
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行为准则
-责任心：即使情况不明朗，我们总是在自己的决策和行为中展现主人翁精神
-敏锐度：面对内外部变化时，我们以开放的心态快速应对
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- Email：HRTACampusWest.CN@boehringer-ingelheim.com
- 公司地址：地址：span张江李时珍路257号