黄冈招聘

工作职责：

负责研发中心质量体系文件的管理，负责研发用工艺文件和质量文件的审核，保障研发质量体系符合核查要求；

负责研发过程中各项记录的及时性、真实性、完整性抽查，形成记录和报告；

负责督促研发中心各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件，提出修订意见，协助完成文件的定稿；

负责依据国家药政法规、总公司质量体系组织研发中心的相关培训；

参与生产现场、研制现场核查，负责研发资料的准备工作。

任职资格：
1. 药学或相关专业本科及以上学历；
2. 具有2年以上研发或GMP车间QA工作经验；

3. 熟悉药品生产质量管理规范；熟悉药品开发的基本流程；熟悉药政法规、相关技术指导原则；
4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，具有创新、协作精神；能承受一定的工作压力。

    湖北省宏源药业科技股份有限公司创立于2002年，注册资本金3.5亿元，总资产18亿元，年实现销售收入16亿元，出口创汇5000万美元，创利税近3亿元。目前公司下辖6家独资子公司、3家参股公司，在罗田、武穴、武汉东西湖区有4个生产厂区，其中武穴工厂（占地800余亩）正在筹建，按照规划，武穴全部建成投产后，可实现年销售收入过40亿元，安置就业1000人以上。
    公司始终坚持规模化、国际化、品牌化战略，走产、学、研相结合的可持续发展道路，目前已拥有机化学原料、医药中间体、原料药、制剂、新能源材料5个系列产品。
    公司是湖北省创新型企业，与复旦大学、武汉大学、四川大学、武汉工程大学和湖北中医药大学等知名高校保持密切交流和良好合作研发关系，建有省级企业技术中心、湖北省氟化工工程技术研究中心、武汉研发中心，形成了较完善的技术创新体系，有发明专利60余项，在主要产品领域拥有多项自主知识产权的核心技术，创新工艺多次荣获省级科技进步奖。
    宏源公司武汉研发中心位于武汉市东湖高新区高新二路388号生物医药园，占地面积1200平米。主要从事化学药、中药、中药配方颗粒及保健品的研发。现有人员30人，其中硕士学历占比70%以上，高级职称3人，中级职称12人。在研项目包含：仿制药一致性评价、仿制药研发、中药新药研发及配方颗粒研发，保健品研发。研发中心配备设施完善的药物研发设备，包含合成、分析、制剂以及中药提取设备。包括干法制粒机、湿法制粒机、压片机，胶囊填充机，WATERS、安捷伦、岛津液相色谱，气相色谱仪，自动溶出仪，红外光谱仪，精密分析天平，稳定性试验箱，中药多功能提取机组，大型旋转蒸发器，高低温循环装置等中试设备。研发中心安装有大型通风设施计21台套。