(现场/体系/验证/偏差与申诉)QA
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:10人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位描述Job description:
1、负责公司质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作,保证质量体系符合GMP、相关规定;
Responsible for the establishment, operation, maintenance and continuous improvement of the company's quality management system, and ensure that the quality system conforms to the relevant regulations of GMP;
2、完善并实施其他相应的质量管理流程,如质量风险管理、产品年度质量回顾、变更控制、偏差调查、纠正预防措施的处理及跟踪、供应商管理、投诉处理、产品召回等;
Improve and implement other relevant quality management processes, such as quality risk management, product quality review, change control, deviation investigation, processing and tracking, corrective and preventive measures of supplier management, complaint handling, product recall;
3、参与GMP自检实施,并将检查结果及时向上级做书面报告,监督整改措施落实情况;
Participate in the implementation of GMP self inspection, and check the results in a timely manner to the higher level to make a written report, supervise the implementation of corrective measures;
4、完成上级安排的其他临时性工作;
Complete the arrangement of the superior He works on a temporary basis.
岗位要求Job requirements:
1、药学、生物科学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;2年及以上同岗位工作经验;
Bachelor degree or above in pharmaceutical, biological science, pharmaceutical engineering or related field. 2 years or above working experience in the same position;
2、具备药品生产相关专业知识,熟悉GMP等法规相关知识;熟悉生物制品生产工艺;
Have the relevant professional knowledge of drug production, familiar with GMP and other relevant laws and regulations, familiar with biological products manufacturing process;
3、具有较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力,责任心强;
Strong organization, coordination, communication and problem solving skills, strong sense of responsibility;
4、工作认真负责,严谨细致,有原则;
The work is serious and responsible, rigorous, detailed, principled;
5、能熟练使用相关办公软件和工具软件,如word、excel、PPT、数据统计等;
Skilled use of office software and tools, such as word, Excel, PPT, data statistics, etc.;
6、具有良好的英文表达及书写能力.
With Good command of written and spoken English.
公司介绍
CSL(Commonwealth Serum Laboratories的缩写)于1916年成立于澳大利亚,旨在服务因战争而孤立的国家的健康需求。1991年,CSL公司兼并重组后于1994年在澳大利亚证券交易所挂牌上市。此后,CSL成功收购了多家公司,包括CSL Behring。目前CSL集团包括CSL Behring、CSL CSL Plasma、Seqirus 及Research & Development。在过去近100年的历史中,CSL向全球提供疫苗、血浆制品和科技研发等,专注于拯救及改善人类的生命。
CSL Behring
CSL Behring(中文名称杰特贝林)的公司发展历史最早可以追溯到Emil von Behring博士。这位来自德国的医生作为血清疗法的创新者,于1901年赢得了首个诺贝尔生理学和医学奖,而双方的成功合作缔造了当今持续创新的全球公司CSL。CSL产品名称中的“贝林(英文名称‘Behring’)”就是取自Emil von Behring博士的名字,用以纪念他为全人类的健康做出的卓越贡献。
CSL Behring的总部位于美国宾西法尼亚州,全球三大制造工厂分别位于美国的伊利诺州、瑞士的伯尔尼和德国马堡,而销售和配送中心则遍布全球19个国家,拥有并运营世界上全球领先最先进的血浆采集中心网络之一:CSL Plasma,是全球血浆蛋白生物治疗领域的领导者。
CSL 中国
杰特贝林(上海)医药信息咨询有限公司由CSL Behring公司直接管理,总部设在上海, 在北京、广州、成都、武汉设有分公司。主要产品由CSL Behring杰特贝林公司生产。贝林人血白蛋白自上世纪80年代进入中国,在中国已有20多年的临床安全使用记录。该产品在中国市场占有率排名全球领先(数据来自IMS Data)。
杰特贝林子公司 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
2017年8月1日,杰特贝林从人福集团购买了其下属的武汉中原瑞德生物制品有限责任公司。武汉中原瑞德生物制品有限公司是一家集研发、生产、经营为一体的血液制品高新技术企业,致力于为中国国内市场开发、生产和销售血浆制品,包括白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白以及一些特免疫球蛋白产品。公司还拥有研发后期的凝血因子产品线,并计划在未来数年内推出包括八因子在内的多个凝血因子产品。此外,公司还建有四个血浆采集中心和一个位于中国中部城市—武汉的制造工厂。2016年,瑞德实现的销售总额约为3千万美元。
CSL是全球领先的生物技术公司之一,通过旗下负责生物制剂业务的子公司杰特贝林,对中原瑞德输入了国际顶尖的血液制品生产技术、质量体系和产品储备。借助CSL最先进的国际化管理理念,公司通过严格完善的质量管理体系、强烈的质量意识、求真务实的工作作风,对产品上、中、下游的各个环节进行严格控制,从而造就了白蛋白、球蛋白及凝血因子类等核心产品。
作为CSL全球网络一员,公司利用丰富的专业血浆采集知识,通过科学、严格的原料血浆管理体系,对供血浆者采用智能卡管理,对每袋血浆采用条形码管理,采用国际上先进的自动化采浆设备,保证血浆采集安全、可靠。并严格执行检疫期管理规定,保证每一袋血浆可追溯性。
公司注重创新,汇集了一批学术造诣深厚的专家学者,自2017年8月起,研发团队正式加入CSL全球研发中心,并借助这个专注于世界级的研发平台扎根中国,关爱患者,与全球超过1100名科学家一起,持续不断提升研发能力,为更多罕见病及重症患者提供创新药物。
在CSL以及合作伙伴人福医药集团的共同努力下,公司作为CSL在中国国内血浆分离市场提供了重要战略平台,其优势与作为进口供应商的杰特贝林形成互补,进一步巩固杰特贝林在人血白蛋白领域的领导地位。
秉承 “挽救生命,保护那些患有各种严重慢性疾病患者的健康”的宗旨,公司现已经成为CSL集团继美国、澳大利亚、瑞士、德国和英国之后的全球重要血液制品生产基地,将为患者提供更多挽救生命的产品。
CSL及中原瑞德全体员工将继续秉承CSL集团价值观:卓越表现、创新、诚信、协作、以客户为中心,全心全意为广大客户提供优质的产品和服务,为挽救,康复并延长人类寿命做出我们的贡献!
我们承诺将采用公正、透明的方式选拔和聘用人员,为所有员工提供平等的就业机会和安全健康的工作场所。我们倡导多元化的员工队伍,不论种族、性别、年龄、宗教、残疾和思维方式等的差别,让每一位员工都有机会将自己独特的能力、经验和特点融入到工作中,这有利于促进创新,增强核心竞争力,所以我们非常重视在内部各个级别上实现这种员工队伍的多元化。
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联系方式
- Email:chinahr@cslbehring.com
- 公司地址:地址:span武汉东湖新技术开发区光谷生物城光谷七路99号