QC理化主管
湖北亿诺瑞生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-20
- 工作地点:黄冈
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
? 协助质量检验部部长组织管理体系改进工作,制定改进计划;
? 负责起草、修订程序文件和管理类作业指导书;
? 负责检验仪器、设备的计量、校准及验证工作;
? 主持检验人员技术培训,进行人员上岗能力和在岗能力保持确认;
? 负责编制和上报试剂、耗材采购计划,并负责对备品备件、维修工具进行管理。
? 参与工艺验证、生产设备验证,提供检测支持。
? 完成上级临时交办的各项工作任务
任职要求:
1、药学、分析化学相关专业毕业,本科以上学历;
2、至少3年以上药厂QC或研发QC主管管理工作经验,参与过GMP认证或FDA认证,熟悉GMP相关规范;
3、熟练掌握药品仪器分析和理化检验知识,熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH,等法规;
4、熟悉质检部门SOP等文件的编写,精通各类分析仪器、检测设备的操作,熟悉方法学的开发和验证;
5、个性稳重、细心、工作踏实、有责任心,有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力;
6、有FDA或COS认证经验优先。
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? 协助质量检验部部长组织管理体系改进工作,制定改进计划;
? 负责起草、修订程序文件和管理类作业指导书;
? 负责检验仪器、设备的计量、校准及验证工作;
? 主持检验人员技术培训,进行人员上岗能力和在岗能力保持确认;
? 负责编制和上报试剂、耗材采购计划,并负责对备品备件、维修工具进行管理。
? 参与工艺验证、生产设备验证,提供检测支持。
? 完成上级临时交办的各项工作任务
任职要求:
1、药学、分析化学相关专业毕业,本科以上学历;
2、至少3年以上药厂QC或研发QC主管管理工作经验,参与过GMP认证或FDA认证,熟悉GMP相关规范;
3、熟练掌握药品仪器分析和理化检验知识,熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH,等法规;
4、熟悉质检部门SOP等文件的编写,精通各类分析仪器、检测设备的操作,熟悉方法学的开发和验证;
5、个性稳重、细心、工作踏实、有责任心,有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力;
6、有FDA或COS认证经验优先。
职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
关键字: 理化主管 仪器分析 方法学验证
公司介绍
湖北亿诺瑞生物制药有限公司主要致力于人类抗凝血、抗炎以及抗肿瘤方面的生化药物研究开发,以生物提取、分离纯化、定向结构修饰等高端技术为核心竞争力,以肝素、各种低分子肝素以及其它心脑血管类生化药物品种为主,是国内高科技、高质量的外向型生化制药企业。
经2016年1月29日天津红日药业股份有限公司第五届董事会第三十一次会议审议通过,对亿诺瑞公司按51%的股权进行增值控股,此次红日上市公司对亿诺瑞的的增资,对打造国内先进的肝素原料药生产基地起到巨大推动作用。公司倡导“重视学历,更重视能力;重视文凭,更重视水平”的用人策略,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
电话:0713-3419882
传真:0713-3419890
通讯地址:湖北省黄梅县小池镇沿江路108号
邮编: 435501
联系人:曹*** 联系电话:18071218063
公司网址:www.enoray.com.cn
经2016年1月29日天津红日药业股份有限公司第五届董事会第三十一次会议审议通过,对亿诺瑞公司按51%的股权进行增值控股,此次红日上市公司对亿诺瑞的的增资,对打造国内先进的肝素原料药生产基地起到巨大推动作用。公司倡导“重视学历,更重视能力;重视文凭,更重视水平”的用人策略,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
电话:0713-3419882
传真:0713-3419890
通讯地址:湖北省黄梅县小池镇沿江路108号
邮编: 435501
联系人:曹*** 联系电话:18071218063
公司网址:www.enoray.com.cn
联系方式
- Email:175914410@qq.com
- 公司地址:湖北省黄梅县、九江市对岸小池镇沿江路108号 (邮编:435501)