合肥招聘

职位描述：
岗位职责：
职位目标：负责组织安排部门工作运行，建立及维护质量风险管理与质量风险评估体系。

主要职责：
1、 建厂阶段协助建厂（编写URS、参与审图、仪器采购选型、招标和验收、现场质量成本与进度的监管协调、新员工的培训、指导并带领全厂完成GMP软件及验证等）。
2、负责部门管理及质量保证，做好人、财、物有关资源的合理配置与管控；
3、 做好公司质量体系的建立、完善及维护，提升团队培训、绩效等日常管理；
4、 做好国内外质量审计、认证，确保顺利推行，如：药监部门认证、GMP、注册等；
5、 做好生产全过程涉及物料、公用设备/设施的质量监控，推进产品质量持续改进；
6、 做好售后、产品不良反应、投诉等日常质量保证等；
7、 承担组织和实施公司内部质量自检，并监督自检缺陷整改行动的完成；
8、 配合其他业务部门做好业务对接及支持工作；
9、 上级交办的其他工作。
任职资格：
1、本科以上学历；药学、制药相关专业，性别不限，年龄35岁左右；
2、具有无菌制剂企业质量授权人资格，熟悉冻干粉针剂生产设备及工艺；
3、至少有QA经理3年任职经历，全面负责部门工作开展；
4、对GMP、FDA/EU等法规要求有足够的应用知识及了解。
5、具有独立全面开展验证工作的能力，较强的沟通协调能力。
有新建药厂经验者优先，有FDA、欧盟GMP认证经验者优先。 举报 分享

诺瑞特国际药业成立于2014年，公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物，主要面向中国和美国两大市场，未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台，拥有前药技术，缓释制剂，纳米技术等国际先进的高难度核心技术，掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，汇聚一流的核心管理团队，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司，其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币，用地100亩，公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂，目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条，涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后，将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证，成为国际化、现代化的药物生产基地。
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