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GSP管理员

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-10-03
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3000-5000/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、根据GSP规定,协助指导产品采购、验收、入库、保管、养护和出库及销售过程中的质量工作,完成督促操作规范并作好各种质量管理台帐记录;
2、负责公司供应商、客户、产品资料信息的收集、整理、首营初审及系统录入;
3、负责收集产品质量档案及质量信息报表,并填写处理意见,协助本部门领导组织进行质量分析,并做好记录,及时上报发生的质量事故,及时填报各类信息处理单;
4、对公司各岗位进行不定期质量风险巡查,对质量管理制度的执行情况进行督导检查,并按制度落实考核。对存在的问题提出改进措施,下发整改通知,督促整改;掌握质量动态,及时向部门领导反映并提出建议;
5、协助公司质量管理体系文件的起草制定及完善;
6、协助对各岗位质量管理及相关人员进行培训、指导; 对验收员和养护员的工作进行监督管理指导;
7、协助公司各种证件的办理/变更/建档/维护/续证等工作;
8、完成部门领导安排的其它工作。

任职要求:
1)男女皆可,工作负责细致,有耐心,有一定的沟通协调能力;
2)有批发企业质量管理工作经验,能按新GSP要求开展质管工作;
3)有一定的文字功底,能根据工作情况制定相应管理制度及操作规程等;
4)大专以上学历,身体健康,有GSP质管员上岗证优先;
5)有执业药师证或药品批发经营许可办证经验的优先;
6)有GSP认证工作经验者优先。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司成立于2013年11月,公司始终致力于消化道疾病的体外诊断技术的研发与应用,以胃功能检测/胃癌早期筛查应用为突破口不断形成技术升级与产品创新,已形成完善的体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售的产业化体系。公司为***高新技术企业,已通过ISO13485的质量管理体系认证,取得《医疗器械生产企业许可证》,成立院士工作站与程书钧院士等合作开展癌症早期诊断技术创新研发;公司曾获 2016年全国创新创业大赛安徽赛区一等奖。
公司定位于预防医学领域,成立之初即与芬兰生物医学龙头企业BIOHIT集团开展长期战略合作,通过自主创新,使得以胃功能为代表的消化道疾病体外诊断技术达到国际先进水平,同时建立了医学应用路径、生物技术与工程、精密测量仪器、技术转化与量产以及互联网云端服务五大技术体系的建设。目前获得12项医疗器械证书。其中胃泌素17的化学发光和荧光免疫层析试剂盒均属全球首创产品。公司致力于在预防医学领域不断创新,以多学科融合为手段,以核心技术为支撑,向社会提供每个人都用得起、用得上、用得值的创新产品,为健康护航。

联系方式

  • 公司地址:地址:span合肥高新区望江西路800号合肥创新产业园D9楼一层至五层