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QC主管

合肥诺瑞特制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-03
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、 协助QA经理建立公司质量控制体系的建立、完善及维护;
2、 协助QA经理检验仪器采购选型确认;
3、 协助微生物实验室建设;
4、 组织人员对QC相关文件进行起草及维护;
5、 对原材料、生产过程、成品进行抽样和微生物、理化检验,对相关检验过程建立有关检验方法,进行设备验证工作;
6、 组织人员对标准物质、试剂、试液、培养基、检定菌进行管理;
7、 组织人员对试验室设备仪器、容器进行定期计量、校准、点检
8、 组织、指导人员进行检验方法确认、验证;
9、 根据试验室新增检验项目、设备运行情况,配备必要的试验设施、工具书、标准物质。
10、 负责对检测异常情况进行分析调查;
任职资格:
1、 本科以上学历;药学、制药相关专业,性别不限;
2、 熟悉实验室化验常规仪器、熟悉无菌GMP车间检验工作;
3、 至少有3年质量控制工作经验,至少1年团队管理经验,熟悉质量控制体系各模块的运作;
4、 熟悉QC工作流程,药典(CP、USP、EP等)和仪器方法;
5、 熟悉药品GMP及相关法律法规;
6、 良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。
有新建药厂实验室经验者优先,有FDA、欧盟GMP认证经验者优先

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。

联系方式

  • 公司地址:地址:span合肥高新区燕子河路与天堂寨路交叉口向西500米