合肥招聘

职位描述：
主要职责与工作内容：
1、领导和管理分析团队，负责团队开展质量研究工作
2、审查/批准各种方案和报告，例如分析方法验证质量研究和稳定性研究方案，指导开展质量研究和稳定性研究具体工作，分析和解决实验过程中出现的关键技术等相关问题
3、负责药学相关项目申报资料的撰写，指导编写质量相关研究总结报告、审核原始记录等相关资料
4、参与药品研发及生产过程控制的分析工作，为工艺优化和杂质分析提供合理的建议和指导
5、建立健全分析部新药研发路径及研究思路，完善分析研究内容
6、对分析工作进行技术指导，协助制剂解决课题进行过程中产生的技术难题问题
7、同制剂部协商编制开发计划表，合理安排部门内部资源，并按照开发计划表中的进度进行课题推进及考核
8、监督制剂课题组长的工作进度、对出现需要更改安排的工作进行调整
9、审核和修改制剂部分申报资料，配合注册部完成整套申报资料的审查
10、对分析部工作人员进行安排、管理和考核，推进分析部人员的培养和储备
11、组织相关专利和科研项目基金资料的撰写
12、负责分析部门整体工作统筹、安排
13、各类仪器和器具的检定、校验、确认

任职资格：
1、硕士及以上学历，药物分析及分析化学相关专业，有5年以上研发工作经验，具有3年以上本岗位工作经验与制剂研发团队的管理经验者优先考虑
2、良好的专业英语听、说、读、写的能力，基础计算机操作，OFFICE文档操作熟练，能阅读相关国外文献资料，翻译相关专业英文资料
3、了解药品研发的全部程序；具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实验经验
4、具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写经验
5、精通药品质量研究，能够参与并指导药品研发及生产过程控制的分析工作
6、具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规
7、熟练运用并维护HPLC、GC等开发常用分析检测仪器
8、具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力 举报 分享

        合肥九研制药有限公司位于合肥市高新技术产业开发区生物医药园内，所处位置环境优美、交通便利。公司占地面积约2,000平方米，建筑面积约5000平方米，注册资金1500万元。
       公司拥有符合药品生产要求的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂三条生产线。公司具有一系列满足上述剂型产品生产的设备30余台（套），包括流化床制粒包衣机、高效湿法混合制粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、胶囊充填机、铝塑包装机、颗粒包装机。
    检测中心有傅里叶红外光谱仪、溶出度仪、熔点仪、旋光仪、原子吸收分光光度仪、紫外可见分光光度仪、高效液相色谱仪等各种分析仪器约30台（套），检验仪器性能先进，分析手段齐全，能满足中药饮片、原辅料、内包材、成品等鉴别、理化、含量、微生物各项指标的检测。
        公司相关职位人员均为大专以上学历，药学相关专业。药品生产管理、质量管理人员均有十年以上丰富从业经验。
       公司建立了完善的质量管理体系,于2014年通过新版GMP的认证。
       公司在致力于企业自身规划和发展的同时，注重企业文化建设，关注员工成长，营造宽松的工作氛围，倡导：快乐工作，快乐生活，在快乐中为人类的健康事业不懈努力！