临床监察员
合肥安德生制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-12-24
- 工作地点:合肥-蜀山区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:2年
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:3000-4499
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1. 参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
2. 协助召开研究者会议;
3. 完成研究中心的伦理递交,组织中心启动;
4. 跟进研究中心受试者入组进度,协助研究中心解决试验中问题;
5. 确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
6. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
7. 及时收集和报告药物安全性信息;
8. 配合药事注册部门工作,协助解答药品监督管理部门、公司内外部视察和稽查。
基本要求:
1. 医学、药学或生物学研究生以上学历;
2. 熟练使用电脑和Microsoft office等办公软件;
3. 良好的英语读写、听说能力;
4. 具有良好的沟通能力及语言表达能力,踏实敬业的工作态度;
5. 参加过GCP/监查员培训、有工作经验者优先。
1. 参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
2. 协助召开研究者会议;
3. 完成研究中心的伦理递交,组织中心启动;
4. 跟进研究中心受试者入组进度,协助研究中心解决试验中问题;
5. 确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
6. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
7. 及时收集和报告药物安全性信息;
8. 配合药事注册部门工作,协助解答药品监督管理部门、公司内外部视察和稽查。
基本要求:
1. 医学、药学或生物学研究生以上学历;
2. 熟练使用电脑和Microsoft office等办公软件;
3. 良好的英语读写、听说能力;
4. 具有良好的沟通能力及语言表达能力,踏实敬业的工作态度;
5. 参加过GCP/监查员培训、有工作经验者优先。
公司介绍
合肥安德生制药有限公司座落在有“三国旧地、包拯故里”之称的安徽省会——合肥,是一家专业从事新药研发、生产、销售以及医学技术转化为一体的现代化高科技企业,发展的主要方向为抗肿瘤药物开发与生产。目前已有一个I类抗肿瘤化学新药紫杉肽(专利号: 00105625.5)进入III期临床,同时还有I类新药在临床前研究。公司还在进行III类仿制的研发,品种以I、II类新药为主。另外,公司还从美国Isolagen Technologies, Inc.公司引进了自体成纤维细胞技术及专利,该技术产品Laviv是全球首例也是唯一一例通过FDA认证自体细胞治疗技术。
目前公司已成为吴阶平医学基金会旗下的医学转化中心。凭借吴阶平医学基金会的大力支持,我们将积极地借鉴世界先进医药技术,以市场为立足点,不断研制开发出具有市场潜力的医药品种。公司将秉承以严谨的科学态度,严密的质量体系,严格的管理制度,确保医药商品质量第一,把质量管理目标贯穿于“质量第一、依法经营、诚信服务、用户至上"的企业质量方针,全面开展质量管理和监督。
目前公司正值高速发展初期,期待更多有识之士加入我们,公司注重“以人为本”的文化理念,将为员工创造提升技能、增强才干的学习机会与施展才华的舞台。
目前公司已成为吴阶平医学基金会旗下的医学转化中心。凭借吴阶平医学基金会的大力支持,我们将积极地借鉴世界先进医药技术,以市场为立足点,不断研制开发出具有市场潜力的医药品种。公司将秉承以严谨的科学态度,严密的质量体系,严格的管理制度,确保医药商品质量第一,把质量管理目标贯穿于“质量第一、依法经营、诚信服务、用户至上"的企业质量方针,全面开展质量管理和监督。
目前公司正值高速发展初期,期待更多有识之士加入我们,公司注重“以人为本”的文化理念,将为员工创造提升技能、增强才干的学习机会与施展才华的舞台。