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QA专员或主管

湖北亿诺瑞生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-27
  • 工作地点:黄冈
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1.实施、维护、改进GMP质量管理体系。

2.审核公司与质量相关的所有GMP文件。

3.组织审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量。

4.组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平。

5.组织调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案。

6.组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案。

7.组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等。

8.组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况。

9.参与组织工艺验证、设备验证等验证工作。

10.组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告、组织审计、确认合格供应商。

英语四级或具有良好读定与口语能力,会一般办公软件,有良好沟通协调能力;2-3年原料药质量管理工作经验,有肝素行业质量工作经验者可优先考虑现有职位的替换轮补。具备权衡和驾御能力,适应能上能下的工作机制。

公司介绍

    湖北亿诺瑞生物制药有限公司主要致力于人类抗凝血、抗炎以及抗肿瘤方面的生化药物研究开发,以生物提取、分离纯化、定向结构修饰等高端技术为核心竞争力,以肝素、各种低分子肝素以及其它心脑血管类生化药物品种为主,是国内高科技、高质量的外向型生化制药企业。
    经2016年1月29日天津红日药业股份有限公司第五届董事会第三十一次会议审议通过,对亿诺瑞公司按51%的股权进行增值控股,此次红日上市公司对亿诺瑞的的增资,对打造国内先进的肝素原料药生产基地起到巨大推动作用。公司倡导“重视学历,更重视能力;重视文凭,更重视水平”的用人策略,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。

电话:0713-3419882
传真:0713-3419890
通讯地址:湖北省黄梅县小池镇沿江路108号
邮编: 435501
联系人:曹*** 联系电话:18071218063
公司网址:www.enoray.com.cn

联系方式

  • Email:175914410@qq.com
  • 公司地址:湖北省黄梅县、九江市对岸小池镇沿江路108号 (邮编:435501)