临床研究质量保证主管
合肥天麦生物科技发展有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-04
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:临床研究员 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位要求
教育要求:本科以上
语言要求:英语:可读写
计算机:办公软件熟练
工作经验:3年以上CRA经验或者一年以上QA/QC经验
业务知识:医学或药学、护理
专业技能:有稽查经验者优先
健康要求:符合药品行业要求,无色盲;
其他:认真,一丝不苟,团队合作精神
岗位职责
1制定临床试验质量保证稽查计划
2临床项目执行质量保证稽查
3针对稽查结果,与项目团队协作解决问题
4部门SOP维护
5协助应对国家局或者第三方的核查
公司介绍
合肥天麦生物科技发展有限公司(天麦生物),坐落于有“大湖名城,创新高地”之称的科教名城——中国合肥的***经济技术开发区。成立于2007年,是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收,专业从事生物制药产品的开发、生产和销售的创新型高科技生物制药企业。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作,专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今,天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室;并成功投资Oramed Pharmaceuticals(NASDAQ:ORMP)。6年来,天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年,天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目,开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术,填补国际空白。目前,口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验,即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造,主要设备均从欧美进口。在服务方面,公司打破传统的药品销售模式,创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位:专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理,关爱大众,造福人类。
愿景:为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务,成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命:振兴发展民族药业,以最优质的产品和服务回馈社会,为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观:诚信、进取、高效、卓越;敬业、学习、严谨、协作。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作,专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今,天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室;并成功投资Oramed Pharmaceuticals(NASDAQ:ORMP)。6年来,天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年,天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目,开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术,填补国际空白。目前,口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验,即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造,主要设备均从欧美进口。在服务方面,公司打破传统的药品销售模式,创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位:专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理,关爱大众,造福人类。
愿景:为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务,成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命:振兴发展民族药业,以最优质的产品和服务回馈社会,为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观:诚信、进取、高效、卓越;敬业、学习、严谨、协作。
联系方式
- Email:htbt-zhaopin@htbt.com.cn
- 公司地址:合肥市经济技术开发区繁华大道199号 (邮编:230601)