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稽查专员

南京引光医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-28
  • 工作地点:南京-鼓楼区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.5万
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.负临床项目中异常问题的分析解决。
2.协助稽查主管制定、维护、执行公司稽查计划,以及对临床研究服务机构进行评估。
3.协助稽查主管按照临床试验项目管理计划,监督临床实施情况,确保临床试验符合GCP、SOP等管理规范;
4.与临床运营团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
5.承担其他稽查工作相关任务。
任职要求:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2.2年以上医药临床试验相关工作经验,熟悉临床试验流程;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规;
4.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
5.诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;
6.有较强的抗压能力,能适应短期出差。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:数据分析医学

公司介绍

南京引光医药科技有限公司是一家专业的合同研究组织(CRO),公司成立于2016年4月,位于江苏省南京市。引光医药致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供设计和组织实施I-IV期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计、CRC服务等全方位新药临床开发服务。
引光医药的管理团队是由一批严谨、专业、高效以及丰富实践经验的管理者组成,凭借实力与经验的结合,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理。力求通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
引光医药目前已与多家大型制药企业、生物医药技术公司建立项目合作,并与国内大部分药物临床试验机构(医院)建立良好合作关系。
【 加入我们您将获得】
(1) 完善的五险一金:按国家规定为您缴纳养老金、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险和住房公积金。
(2) 多样化员工福利:带薪年假、餐饮补贴、交通补贴、通讯补贴、项目奖金、年终奖金、高温补贴、节日福利、生日福利、专业培训、年度体检。
(3)丰富多彩的员工活动:员工团队建设、集体活动、户外拓展、年度旅游
【上班时间】9:00-17:30 双休,享受法定节假日

邮箱hr@ygmed.cn
联系电话:025-83426200

联系方式

  • Email:hr@ygmed.cn
  • 公司地址:武汉肺科医院