合肥招聘

岗位描述：

1、根据项目目标及要求，依照公司技术标准及工作流程，在小试数据积累基础上，对关键技术参数进行评价，从成本、环保、操作可控性等方面进行调整，确定工艺参数；

2、在中试数据积累基础上，对工艺产业化进行评价，对部分参数进行优化和耐受性考察，完成验证报告；

3、在工厂生产设备上进一步验证工艺，使得工艺适合工业化生产，提供产业化生产技术依据；

4、负责中试交接相关工作，协助小试交接和工艺放量；

5、配合质量研究部门的质量标准复核验证工作；

6、提供符合项目注册要求的样品、技术信息、技术总结、数据及记录；

7、负责技术员的技术指导和培训工作；

8、负责提交实验方案、报告、实验记录、工作总结。

任职要求：

1、药学、化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历； 2、3年以上生产经验；

3、具备有机合成知识和经验；

4、了解各种生产设备原理及操作；

5、及时解决验证放大或交接过程中的出现的问题；

6、负责研发工艺转移，生产工艺的建立、优化完善，编制工艺规程并指导生产车间操作；

7、结合工厂设备、布局和排产特点，负责技术转移品种工艺梳理及流程；

8、生产工艺规程、操作SOP、批生产记录及验证方案编写与培训工作；

9、英文阅读水平良好；

10、爱岗敬业，吃苦耐劳，可接受出差；

11、有主导药物研发及技术转移经验者优先；

12、有较强的沟通及表达能力。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。