合肥招聘

岗位职责：

①负责质量体系运行的管理工作，包括产品工艺优化、实施验证、过程确认、偏差调查、产品质量改善提升等工作

②推动研发和中试生产实验室管理合规，负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保操作符合SOP规范要求；

③审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、偏差、验证活动已被执行和批准，检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；

④负责质量问题的分析和解决，识别产品质量隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法

⑤协助注册接受官方检查和外部审计

任职资格：

①生物相关专业本科及以上学历，3年以上研发质量相关的工作经验，有管理岗经验优先；

②熟悉掌握质量管理、GMP体系、申报相关的法律法规和标准

③熟悉数据完整性相关法规 ，熟悉GMP知识和药品相关法规，熟悉生物制品研发、检测流程

④具有团队协作精神及工作责任感，具有一定领导能力

工作地点：上海浦东新区

        近岸蛋白质科技有限公司是一家专业从事重组蛋白，细胞因子研发生产的技术型企业。公司前身上海欣百诺生物科技有限公司，成立于2004年，是上海市首批技术先进型服务企业。2009年在吴江科技创业园成立分公司——吴江近岸蛋白质科技有限公司，正式改名为近岸蛋白质科技有限公司。
    公司现有员工100多人，硕博15余名，已建成1200平方米的符合准GMP规范的生产基地。作为“姑苏领军人才企业”，公司拥有大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞等多种表达体系，可以为国内外客户提供基因工程、蛋白质表达、发酵纯化、质量检测、活性检测及后期加工处理等重组蛋白质相关的全套技术服务，包括N端测序、质谱、HPLC、活性检测等多种质量控制手段。至今，公司已经积累了超过4000种不同蛋白质技术开发经验，拥有数十种纯化手段，可以提供毫克至克级、从抗原到高纯度活性蛋白、临床研究用蛋白的开发与制备服务。
    近岸蛋白质科技依靠优秀的管理团队，雄厚的科研实力，开发制备了50多种生物活性酶、200多种分子生物学试剂和1800余种高活性的细胞因子。公司产品凭借优良的品质、突出的性价比赢得了广大国内外客户认可，跻身成为了VWR***中国试剂品牌。目前公司主要客户来自全球16个国家和地区，包括6家全球前10位的制药企业、国内外著名高校及科研机构， 公司产品及服务已被数百篇SCI学术论文引用。
因为专注所以专业，近岸蛋白质科技正努力打造中国***的重组蛋白质研究中心！