现场QA
合肥天麦生物科技发展有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-06-09
- 工作地点:合肥
- 招聘人数:5
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位要求
教育要求:药学或相关专业,大专及以上学历
语言要求:借助工具可阅读专业英语
计算机:熟练使用WORD,EXCEL,POWERPOINT办公软件
工作经验:一年以上制药企业生产或质量实践经验,从事过药厂现场QA工作
业务知识:熟悉中国、欧盟GMP,了解中国药品管理相关法规,接受过与所生产产品相关的专业知识培训
专业技能:熟悉取样方法,了解生产检验的规范操作,熟悉尘埃粒子计数器与浮游菌采样器的使用
健康要求:符合药品行业要求,无色盲
其他:认真、仔细、观察力敏锐、擅于沟通
岗位职责
1现场审核生产与检验是否按照有关SOP进行操作与实践
2现场审核生产与检验的参数是否符合工艺与检定要求
3物料、中间品、产品的取样
4参与调查重大偏差和检验结果超标并及时处理
5现场审查厂房和设备的维护状况,确保其保持其良好的运行状态
6参与GMP自检活动
7现场审查厂房、洁净区的日常卫生维护状况
8现场审核物料和产品的贮存状态及帐卡实的相符性
9审查现场记录
10监督GMP的执行状况
11监控影响产品质量的因素
12完成上级领导交办的其他任务
公司介绍
合肥天麦生物科技发展有限公司(天麦生物),坐落于有“大湖名城,创新高地”之称的科教名城——中国合肥的***经济技术开发区。成立于2007年,是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收,专业从事生物制药产品的开发、生产和销售的创新型高科技生物制药企业。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作,专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今,天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室;并成功投资Oramed Pharmaceuticals(NASDAQ:ORMP)。6年来,天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年,天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目,开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术,填补国际空白。目前,口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验,即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造,主要设备均从欧美进口。在服务方面,公司打破传统的药品销售模式,创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位:专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理,关爱大众,造福人类。
愿景:为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务,成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命:振兴发展民族药业,以最优质的产品和服务回馈社会,为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观:诚信、进取、高效、卓越;敬业、学习、严谨、协作。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作,专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今,天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室;并成功投资Oramed Pharmaceuticals(NASDAQ:ORMP)。6年来,天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年,天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目,开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术,填补国际空白。目前,口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验,即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造,主要设备均从欧美进口。在服务方面,公司打破传统的药品销售模式,创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位:专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理,关爱大众,造福人类。
愿景:为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务,成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命:振兴发展民族药业,以最优质的产品和服务回馈社会,为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观:诚信、进取、高效、卓越;敬业、学习、严谨、协作。
联系方式
- Email:htbt-zhaopin@htbt.com.cn
- 公司地址:合肥市经济技术开发区繁华大道199号 (邮编:230601)