合肥招聘

临床项目经理2人

任职资格

1) 博士研究生学历，生物学、药学、细胞生物学、医学等医学院相关专业毕业，临床医学优先考虑；

2) 有3年以上相关团队管理及临床试验组织及方案撰写经验；

3) 熟悉GCP法规，全面掌握临床试验管理规范知识，并能执行相关培训及质量控制；

4) 有心血管临床科研经验，临床CRO公司从业经验者优先考虑；

5) 具有较强的沟通协调能力及文案撰写能力。

职责描述

1) 负责评估临床项目的预算、人员配备、时间计划，制定项目管理计划；

2) 对合作单位进行评估、筛选；

3) 负责临床试验的项目管理，对接与管理CRO，按时完成项目的全面启动、执行及结束工作；

4) 对所负责的研究项目进行全面的质量控制，开展协同监查，配合稽查工作，确保临床试验操作符合临床方案、GCP和国家政策法规的要求执行，保障试验的质量控制；

5) 负责对试验药品、物品、样品等物资和临床试验合同的管理；

6) 负责对临床试验过程中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；

7) 负责报告并协调解决临床试验过程中出现的各种问题；

8) 协助进行数据管理、检查、质疑和统计工作，协助完成临床总结报告的撰写；

9) 组织召开项目相关会议。

工作地点

安徽省合肥市蜀山区置地广场

合肥康诺医药有限公司创于2016年，是开封康诺药业有限公司在安徽合肥创建的营销中心大团队，开封康诺药业有限公司创立于1974年，原企业名称为开封市生化制药厂，2000年改为开封市康诺生化制药厂，2003年9月由开封市康诺生化制药厂改制为股份制企业开封康诺药业有限公司。根据开封市政府规划及企业发展，从2004年开始，公司由开封市魏都路15号逐步向开封市金明大道南段66号搬迁。现公司注册地址为开封市金明大道南段66号。

开封康诺药业有限公司是一家民营股份制企业，于2003年由开封康诺生化制药厂改制而来，公司员工参股，管理层控股。2004年进入开封市民营工业园区，占地66亩，建筑面积23000 m2。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、冻干粉针剂、小容量注射剂9个剂型车间，均已通过新版GMP认证，产品注册批准文号155个，其中口服制剂94个、注射剂61个，拥有新药证书9个。公司现有员工190人，其中工程技术人员97人（大专以上学历77、研究生学历5人），占职工总人数的51%。

2003年以来，公司以自主研发和外协的形式，先后开展并完成了注射用长春西汀、注射用藻酸双脂钠、注射用多索茶碱、注射用肌氨肽苷、注射用高乌甲素、注射用奥美拉唑钠、注射用藻酸双酯钠、注射用地尔硫卓、骨瓜提取物注射液等国家5、6类新药的研发。其中15个获国家新药证书，注射用肌氨肽苷、注射用长春西汀被认定为省级高新技术产品。