合肥招聘

工作职责：

1. 带领纯化组进行GMP中试车间纯化工段的层析、过滤、UF/DF等相关单元操作，负责下游原材料及耗材管理；

2. 带领小组负责管理纯化车间，安排生产，确保生产线正常运行以及和其他团队的合作；

3. 与QA等其他部门协作负责GMP培训/核查前期的验证工作、配合内外部核查，确保符合GMP要求，协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理；

4. 负责所在工段生产数据的总结和分析回顾；

5. 参与GMP中试车间生产平台的建设，包括工艺设计、批记录编写，SOP文件的编写等工作；

6. 与研发部门和商业生产部门合作，进行项目转移和放大，审阅技术参数，撰写技术转移文档以及申报相关文件；

7. 领导交由的其他事务。

职位要求：

1. 生物化工、制药工程、生物化学及相关专业本科/硕士/博士毕业；

2. 有3年以上层析，过滤，下游纯化及一次性产品操作经验；

3. 有GMP相关专业知识，GMP车间工作经历和一定团队管理经验；

4. 有下游工艺开发和放大经验，了解下游设备和耗材，技术转移和药物申报文件撰写经验为佳；

5. 良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力；

6. 良好的英语读写说能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件。

工作地点：巢湖

北大未名（合肥）生物制药有限公司是山东未名生物医药股份有限公司（证券简称：未名医药，证券代码：002581）旗下子公司山东未名天源生物科技有限公司的全资控股子公司，在安徽巢湖经开区安徽未名生物医药产业园区内投资设立，拟打造世界***的抗体药CMO基地。