合肥招聘

工作职责：

1.协助制剂部门负责人对粉针车间生产技术、生产工艺及人员进行管理；

2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产；

3.负责对产品的工艺规程、SOP的起草与修订；

4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理；

5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助QA部门妥善处理；

6.组织完成车间各种的工艺验证；

7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作；

8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及GMP相关知识培训；

9.领导交由的其他事务。

职位要求：

1. 药学、制剂、生物工程等相关专业，硕士及以上学历，3年以上制药工业相关工作经验（本科学历，5年以上药物制剂研发和生产经验丰富者也可考虑）；

2. 熟悉无菌制剂的生产设备的原理、操作及验证等相关知识，有丰富的无菌车间生产控制知识储备，有很强的GMP知识及GMP意识；

3. 5年以上无菌制剂车间工作经验，其中至少一年以上同岗位管理经验，有工业化生产车间操作及管理经验，有生物制品，有冻干产品生产经验优先考虑，具有高度的责任心和敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力；

4. 熟悉制剂原理，了解原辅料作用，有生物制品制剂生产的工作经验，熟悉GMP相关知识，很够熟练编写车间SOP、验证文件及偏差文件，有一定的英文阅读能力，拥有一定的精益生产管理经验，能够熟练运用一定的精益工具；

5. 认真工作，有良好的团队合作精神、较强的责任心。

工作地点：巢湖

北大未名（合肥）生物制药有限公司是山东未名生物医药股份有限公司（证券简称：未名医药，证券代码：002581）旗下子公司山东未名天源生物科技有限公司的全资控股子公司，在安徽巢湖经开区安徽未名生物医药产业园区内投资设立，拟打造世界***的抗体药CMO基地。