质量部部长
欧凯纳斯集团
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:合肥-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1负责及时跟踪有关产品质量的方针、政策、法令、法规、条令,并宣传、监督、实施和贯彻。
2 负责公司质量保证体系的建立,负责质量管理体系的实施、管理和运行,对公司产品质量负责。
3 组织有关部门召开质量会议,研究制定提高产品质量的有关措施。
4 负责建立一个放行与拒收成品、原材料、中间体、包装材料和标签的系统。
5 负责组织在原料药放行前,对关键步骤的批生产记录和报告单进行审核。
6 负责对重大偏差进行调查并解决。
7 负责审核、批准所有有可能影响成品、原料药和中间体的规程。
8 负责组织并确保进行内部审计(自检)。
9 负责批准可能影响到成品、中间体或原料药质量的变更。
10 组织开展公用系统验证、工艺验证、分析方法验证、设备清洗验证和设备安装运行确认,负责实施并批准验证方案和报告。
11 组织调查并解决质量问题的投诉。
12 负责组织开展产品质量审核。
13 负责领导、组织QC部门开展各项工作。
14 负责组织公司产品的国内外的注册工作。
岗位要求:
1本科以上,有机合成,药物合成,分析专业,检验相关管理工作5年以上经验。
2英语读,写能力(对后者的要求较高)。
3具备与工作有关的计算机操作能力(化学专业,以及一般的办公)。
4具有较强的文献查阅检索能力。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
北京欧凯纳斯科技有限公司创立于2006年,注册于北京市大兴区生物医药基地,是一家新兴的民营高新技术企业。
公司的主要经营方向是面向生命科学的特殊化学生物试剂、医药中间体的定制合成和生产。主要产品为:测序及合成生物学相关试剂,核苷酸衍生物、非天然氨基酸、药物中间体和荧光标记试剂。 公司为辉瑞、诺华、宝洁,华大基因等国际知名大公司提供了数百个化学制品、医药中间体和生化试剂等,获得了客户的一致好评。 同时,公司还与哈佛大学、斯坦福大学、华盛顿大学等国际顶尖的科研机构建立了长期的科研协作关系。
公司的人力资源包括40多位来自于北京大学,清华大学,中国科学院等名校毕业的博士后、博士、硕士等,同时依托于这些顶尖科研院所的有机化学,药物化学,化工等方面的专家顾问,作为企业的技术后盾。
公司的研发中心拥有1000余平方米的标准实验室;配套50余个1.8米通风橱以及8个落地进入式通风橱柜;300余平方米的行政办公区域;同时配备了相关实验、分析仪器设备等。
合肥欧创基因生物科技有限公司(OCGENE)系北京欧凯纳斯科技有限公司的全资子公司,于2017年11月成立。公司总部位于安徽省合肥市高新区明珠产业园,占地1880平方米。目前,公司已建成欧创医学检验所,以及高通量测序、聚合酶链式反应(PCR)、化学合成和分析等高科技产品研发平台。
公司投资5亿元***,在合肥市高新区筹建了一个集研发中心、生产中心、医学检验所、测序中心和法医鉴定中心为一体的生物医药基地,占地50亩,总建筑面积46,000平方米。该工程计划于2018年11月启动,2020年初完工。
欧创基因汇集了众多海内外***名校、多学科交叉型的高素质研发、生产和质检人员,其中本科以上学历员工占比80%以上。公司致力于通过领先的基因科技创新成果,为人类健康服务。
合肥华纳生物医药科技有限公司是北京欧凯纳斯科技有限公司全资子公司。于2017年成立,注册资金1.5亿元,公司依托欧凯纳斯公司的高科技生物资源和北京大学、复旦大学、中国科技大学等合作伙伴的强大技术支持,是配套合肥大基因中心的支撑企业,也是华大基因参于投资的基因大健康产业链企业,致力于基因诊断试剂、药物中间体技术、原料药的开发和生产服务,公司现配有精良的实验装备和正在筹建中约200亩的现代化GMP生产基地。
公司的主要经营方向是面向生命科学的特殊化学生物试剂、医药中间体的定制合成和生产。主要产品为:测序及合成生物学相关试剂,核苷酸衍生物、非天然氨基酸、药物中间体和荧光标记试剂。 公司为辉瑞、诺华、宝洁,华大基因等国际知名大公司提供了数百个化学制品、医药中间体和生化试剂等,获得了客户的一致好评。 同时,公司还与哈佛大学、斯坦福大学、华盛顿大学等国际顶尖的科研机构建立了长期的科研协作关系。
公司的人力资源包括40多位来自于北京大学,清华大学,中国科学院等名校毕业的博士后、博士、硕士等,同时依托于这些顶尖科研院所的有机化学,药物化学,化工等方面的专家顾问,作为企业的技术后盾。
公司的研发中心拥有1000余平方米的标准实验室;配套50余个1.8米通风橱以及8个落地进入式通风橱柜;300余平方米的行政办公区域;同时配备了相关实验、分析仪器设备等。
合肥欧创基因生物科技有限公司(OCGENE)系北京欧凯纳斯科技有限公司的全资子公司,于2017年11月成立。公司总部位于安徽省合肥市高新区明珠产业园,占地1880平方米。目前,公司已建成欧创医学检验所,以及高通量测序、聚合酶链式反应(PCR)、化学合成和分析等高科技产品研发平台。
公司投资5亿元***,在合肥市高新区筹建了一个集研发中心、生产中心、医学检验所、测序中心和法医鉴定中心为一体的生物医药基地,占地50亩,总建筑面积46,000平方米。该工程计划于2018年11月启动,2020年初完工。
欧创基因汇集了众多海内外***名校、多学科交叉型的高素质研发、生产和质检人员,其中本科以上学历员工占比80%以上。公司致力于通过领先的基因科技创新成果,为人类健康服务。
合肥华纳生物医药科技有限公司是北京欧凯纳斯科技有限公司全资子公司。于2017年成立,注册资金1.5亿元,公司依托欧凯纳斯公司的高科技生物资源和北京大学、复旦大学、中国科技大学等合作伙伴的强大技术支持,是配套合肥大基因中心的支撑企业,也是华大基因参于投资的基因大健康产业链企业,致力于基因诊断试剂、药物中间体技术、原料药的开发和生产服务,公司现配有精良的实验装备和正在筹建中约200亩的现代化GMP生产基地。
联系方式
- 公司地址:地址:span合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#5层D区