生物样本检测QA专员
华益药业科技(安徽)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:合肥
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、审核实验方案
2、审核实验记录;
3、审核结果和报告;
4、根据实验项目的方案制定QA检查计划并实施检查,记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并向实验室负责人和项目负责人报告;
5、检查实验 室设施;
6、参与标准操作规程的管理,包括SOP的分发、回收、销毁等;
7、负责受控记录表格的发放、回收工作;
8、质量保证部的文件管理。
任职要求:
1、本科、药学相关专业
2、有无工作经验均可
3、活泼开朗、勤奋好学
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供片剂、胶囊、口服液体制剂的研发生产服务型企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟官方审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等跨国公司的质量审计。
高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自公司成立之日起,就严格按照中国和欧盟GMP的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各个环节。并本着持续改进的理念,始终按照中国和欧盟GMP法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、持续稳定生产出符合要求的产品。
华益可承接片剂、胶囊剂、口服液体制剂的委托研发(包括中欧双报)、临床批生产、商业化代工。自成立至今,已完成超过50个产品的研发和转移,为客户在欧盟成功注册10余个产品的药证,均实现商业化代工生产。公司现有产能30亿片,可扩至50亿片。公司计划2020年启动高活性车间和口服液体制剂车间。
华益的目标是为客户提供从药品研发到商业化生产的一站式服务,坚持“以责任打造品质,以品质谋求共赢”的企业价值观,为客户实现高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,做老百姓用得起的好药。
华益药业热忱期待与国内外伙伴在仿制药研发、临床批生产、商业化代工、中欧双报等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。
高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自公司成立之日起,就严格按照中国和欧盟GMP的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各个环节。并本着持续改进的理念,始终按照中国和欧盟GMP法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、持续稳定生产出符合要求的产品。
华益可承接片剂、胶囊剂、口服液体制剂的委托研发(包括中欧双报)、临床批生产、商业化代工。自成立至今,已完成超过50个产品的研发和转移,为客户在欧盟成功注册10余个产品的药证,均实现商业化代工生产。公司现有产能30亿片,可扩至50亿片。公司计划2020年启动高活性车间和口服液体制剂车间。
华益的目标是为客户提供从药品研发到商业化生产的一站式服务,坚持“以责任打造品质,以品质谋求共赢”的企业价值观,为客户实现高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,做老百姓用得起的好药。
华益药业热忱期待与国内外伙伴在仿制药研发、临床批生产、商业化代工、中欧双报等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。
联系方式
- 公司地址:地址:span合肥市包河工业区上海路11号