合肥招聘

临床试验项目经理2人

任职资格

1) 硕士及以上学历，临床医学相关专业毕业；

2) 3年及以上临床试验经验，有CRO经验优先；

3) 熟悉GCP、临床试验操作规范，精通临床试验全流程；

4) 拥有产科临床试验管理者优先

5) 很好的沟通交流及商务谈判能力，有专家资源者优先；

6) 有较强的抗压能力和心理承受能力，面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力。

职责描述

1) 按照相关法律法规和公司SOP，GCP，负责临床项目的管理，包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目的质量与进度；

2) 负责在项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；

3) 根据临床项目的需求，与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

4) 负责完成上级交办的其他工作。

工作地点

安徽省合肥市蜀山区置地广场

合肥康诺医药有限公司创于2016年，是开封康诺药业有限公司在安徽合肥创建的营销中心大团队，开封康诺药业有限公司创立于1974年，原企业名称为开封市生化制药厂，2000年改为开封市康诺生化制药厂，2003年9月由开封市康诺生化制药厂改制为股份制企业开封康诺药业有限公司。根据开封市政府规划及企业发展，从2004年开始，公司由开封市魏都路15号逐步向开封市金明大道南段66号搬迁。现公司注册地址为开封市金明大道南段66号。

开封康诺药业有限公司是一家民营股份制企业，于2003年由开封康诺生化制药厂改制而来，公司员工参股，管理层控股。2004年进入开封市民营工业园区，占地66亩，建筑面积23000 m2。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、冻干粉针剂、小容量注射剂9个剂型车间，均已通过新版GMP认证，产品注册批准文号155个，其中口服制剂94个、注射剂61个，拥有新药证书9个。公司现有员工190人，其中工程技术人员97人（大专以上学历77、研究生学历5人），占职工总人数的51%。

2003年以来，公司以自主研发和外协的形式，先后开展并完成了注射用长春西汀、注射用藻酸双脂钠、注射用多索茶碱、注射用肌氨肽苷、注射用高乌甲素、注射用奥美拉唑钠、注射用藻酸双酯钠、注射用地尔硫卓、骨瓜提取物注射液等国家5、6类新药的研发。其中15个获国家新药证书，注射用肌氨肽苷、注射用长春西汀被认定为省级高新技术产品。