合肥招聘

岗位要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历
2、普通话流利，英语听说读写能力良好，能熟练阅读专业英语法规资料
3、熟练使用办公软件
4、具有丰富的非最终灭菌注射剂产品的验证经验，能全面主持注射剂车间所涉及的验证工作。
5、熟悉新版GMP对无菌产品的要求；能深刻理解cGMP对验证的要求，能够审核供应商提交的中英文验证文件，具有无菌注射剂产品的验证执行经验。 　
6、身体健康，可承受一定的工作压力

岗位职责：

1、参与制剂项目所涉及的工艺设备或系统的URS制定和审核；
2、负责审核工艺设备或系统的DQ/IQ/OQ文件；
3、负责审核工艺设备或系统FAT和SAT文件；
4、负责工艺设备或系统验证的具体执行；
5、负责注射剂车间验证体系的建立；
6、参与制定并负责执行工艺设备或系统的PQ；
7、参与制定并负责执行注射剂车间涉及的工艺验证；
8、负责验证体系的维护。
9、主管领导交办的其他临时性工作。

  合肥天麦生物科技发展有限公司（天麦生物），坐落于有“大湖名城，创新高地”之称的科教名城——中国合肥的***经济技术开发区。成立于2007年，是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收，专业从事生物制药产品的开发、生产和销售的创新型高科技生物制药企业。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作，专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今，天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室；并成功投资Oramed Pharmaceuticals（NASDAQ:ORMP）。6年来，天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年，天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目，开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术，填补国际空白。目前，口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验，即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造，主要设备均从欧美进口。在服务方面，公司打破传统的药品销售模式，创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位：专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理，关爱大众，造福人类。
愿景：为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务，成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命：振兴发展民族药业，以最优质的产品和服务回馈社会，为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观：诚信、进取、高效、卓越；敬业、学习、严谨、协作。