合肥招聘

岗位职责：

1. 质量体系的维护和完善，及报告QMS运行情况和改进需求；

2. 定期对公司QMS运行进行自查，组织实施公司内审，并启动CAPA；

3. 协助企业负责人开展管理评审，并启动CAPA；

4. 应对国内外监管部门（CFDAFDACE等）及顾客的现场审核，并启动CAPA；

5. 熟悉QMS运行的各流程，指导各部门质量运行并对发现问题给出解决方案；

6. 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，对员工进行培训，提高员工质量管理能力；

7. 组织上市后产品质量信息的工作搜集及开展（不良事件、召回、投诉、质量事故等）

任职要求：

1．本科学历、理工科相关专业背景优先；

2．2年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉GMPISO13485QSR820等QMS要求，具有内审员证书；

3．熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；

4．熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施QMS的专业技能和解决实际问题的能力；

5．具有良好的组织、沟通和协调能力。

公司概况：
    江苏哈工智能机器人股份有限公司（简称：哈工智能），是一家聚焦于高端智能装备制造和人工智能机器人的高科技上市公司（股票代码：000584.SZ）。公司业务涵盖高端智能装备制造、机器人本体、工业机器人一站式服务平台等三大板块。未来，哈工智能将从AI工业辅助设计、智能制造、AI智能检验/检测三大领域帮助中国制造业企业实现工业智能化，助推《中国制造2025》战略的实施及工业4.0的实现。

公司发展历程：
1980年6月 前身“成都市工业展销信托股份公司”成立，发行新中国改革开放以来的***张股票
1995年11月 深交所挂牌上市，证券简称为“蜀都A”,证券代码为“000584.SZ”
2017年1月 控股股东变更为“无锡哲方哈工智能机器人投资企业 （有限合伙）”
2017年5月 “天津福臻工业装备有限公司”加入
2017年8月 更名为“江苏哈工智能机器人股份有限公司”
2017年9月 设立“上海我耀机器人有限公司”
2017年12月 收购“苏州哈工易科机器人有限公司”
2018年2月 合资设立“义乌柯灵自动化科技有限公司”
2018年5月 合资设立“苏州市哈工万洲自动化有限公司”
2018年6月 设立“上海机气林智能科技有限公司”
2018年9月 收购“浙江瑞弗机电股份有限公司”
2018年12月 参股设立“上海共哲机器人有限公司”及其安阳子公司
战略入股“江苏宝控精密传动科技有限公司 ”
2019年2月 参股设立“上海耀褡软件科技有限公司”
2019年3月 与韩国现代重工集团合作设立“海宁哈工现代机器人有限公司”，同年7月，正式投产；
2020年8月 设立“上海设序科技有限公司”