合肥招聘

根据公司发展战略、统筹规划需要，依据GCP等国家法律法规及公司SOP要求，负责公司临床项目整体质量控制等

负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件；

制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见，并督促整改实施；

稽查工作完成后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训；

制定针对临床运营团队的培训计划及实施。

任职资格：

药学、医学等相关专业本科以上学历，5年以上相关工作经验；

熟悉药品临床试验、药品注册、GCP等相关法规要求，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南；

熟悉及熟练运用相关质量管理体系知识及具备相应质量管理经验；

书面英文及口语表达良好，熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧；

适应经常性的出差；

   亿帆国际成立于2016年，隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司（证券代码：002019），总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体，致力于整合国内与国际的优质医疗资源，研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司，一家欧洲公司以及一家美国公司，是一家全球化的医药集团。
    我们在国内拥有独立的研发团队，临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发，生产，I，II，III，IV期临床，及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台：双分子技术平台和免疫抗体技术平台，并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。
    作为一家立足于国际市场的医药企业，目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人，核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成，三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。
    亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境，其中包括：配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面，我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等，全面保障员工健康及工作稳定。
我们的业务发展如火如荼，我们的事业蒸蒸日上，我们热切期盼着优秀的你赶快加入！！ 亿帆国际欢迎你！