合肥 [切换城市] 合肥招聘合肥生物/制药/医疗器械招聘合肥生物工程/生物制药招聘

原料药车间工艺员

合肥诺瑞特制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-20
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
职位描述 1. 协助车间主任配合公司研发与注册,通过有效的沟通与执行,按计划完成技术交接工作。
2. 协助车间主任建立车间内部成本考核制度,在确保产品质量的同时,降低生产成本、提升劳动效率。
3. 协助车间主任对药品生产、工艺卫生、个人卫生等执行情况进行监督指导。
4. 协助车间主任进行安全生产工作,并对各岗位的执行监督指导。
5. 协助车间主任对车间岗位生产进行监督指导工作。
6. 配合车间主任进行工艺规程、批生产记录等生产管理文件的编写、修订、实施,若生产工艺变动时负责对工艺规程修改整理,并对相关GMP文件修改,对车间工艺管理负责。
7. 协助助车间主任处理生产工艺上发生的技术问题及生产出现异常时协助调查、分析、解决。
8. 负责车间各种记录及台账的审查、检查及车间年度生产品种、生产量、以及收率的统计总结工作。
9. 协助车间主任完成各种必要的验证工作(关键设备的确认、生产工艺及清洁验证等)。
10. 定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训。
11. 负责本车间变更申请、实施、报告起草、实施效果确认,参与变更分析、分级、计划制定。
12. 负责车间工艺的优化改进,提高产品收率降低成本工作。
13. 协助车间主任定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。
任职要求:
任职要求 1. 25至45岁,有机化学、化学制药、精细化工、应用化学等相关专业专科及以上学历。掌握药物合成研究的理论、合成技术。
2. 熟悉化工装置基本建设过程及化工装置管理
3. 3年以上化学制药生产或工艺技术开发经验,1年以上原料药生产班组长任职经历,具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识。
4. 掌握药品生产质量管理规范,接受过原料GMP理论知识培训,有原料药新版GMP认证经验。
5. 具备根据GMP等规范编写工艺规程、批生产记录等生产管理文件的能力。
6. 精通原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力。
7. 了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养。
8. 良好的管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力。
9. 能熟练应用日常办公软件,使用计算机化管理系统。
10. 身体健康,无传染病和皮肤病等。
11. 无不良行为记录。

职能类别: 生物工程/生物制药

举报 分享

公司介绍

诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。

联系方式

  • 公司地址:地址:span合肥高新区燕子河路与天堂寨路交叉口向西500米