制剂主管
亿帆医药研究院(北京)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-19
- 工作地点:合肥
- 招聘人数:1人
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责监督外协项目的计划执行并有效管理进程,组织协调关键实验结果复核和中试工艺技术转移;
2、针对开发与原研制剂一致的目标,负责自研项目的处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、技术转移和注册批工艺验证方案设计等;
3、负责牵头解决放大生产、技术转移或上市后出现的工艺技术问题;
4、负责制剂稳定性考察和申报资料的撰写和整理;
5、负责审评过程中制剂专业需要的补充研究或沟通回复;
6、负责对制剂组新进员工进行业务技能培训。
任职要求:
1、药物制剂相关专业硕士及以上学历,3年以上大型制药企业制剂研发经验;
2、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求,熟悉药品一致性评价等法规要求;
3、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个制剂项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验。
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岗位职责:
1、负责监督外协项目的计划执行并有效管理进程,组织协调关键实验结果复核和中试工艺技术转移;
2、针对开发与原研制剂一致的目标,负责自研项目的处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、技术转移和注册批工艺验证方案设计等;
3、负责牵头解决放大生产、技术转移或上市后出现的工艺技术问题;
4、负责制剂稳定性考察和申报资料的撰写和整理;
5、负责审评过程中制剂专业需要的补充研究或沟通回复;
6、负责对制剂组新进员工进行业务技能培训。
任职要求:
1、药物制剂相关专业硕士及以上学历,3年以上大型制药企业制剂研发经验;
2、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求,熟悉药品一致性评价等法规要求;
3、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个制剂项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
亿帆国际成立于2016年,隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司(证券代码:002019),总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体,致力于整合国内与国际的优质医疗资源,研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司,一家欧洲公司以及一家美国公司,是一家全球化的医药集团。
我们在国内拥有独立的研发团队,临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发,生产,I,II,III,IV期临床,及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台:双分子技术平台和免疫抗体技术平台,并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。
作为一家立足于国际市场的医药企业,目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人,核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成,三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。
亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境,其中包括:配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面,我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等,全面保障员工健康及工作稳定。
我们的业务发展如火如荼,我们的事业蒸蒸日上,我们热切期盼着优秀的你赶快加入!! 亿帆国际欢迎你!
我们在国内拥有独立的研发团队,临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发,生产,I,II,III,IV期临床,及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台:双分子技术平台和免疫抗体技术平台,并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。
作为一家立足于国际市场的医药企业,目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人,核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成,三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。
亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境,其中包括:配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面,我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等,全面保障员工健康及工作稳定。
我们的业务发展如火如荼,我们的事业蒸蒸日上,我们热切期盼着优秀的你赶快加入!! 亿帆国际欢迎你!
联系方式
- 公司地址:地址:span北京