工程设备部经理
合肥诺瑞特制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-30
- 工作地点:合肥
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:工程/设备主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
负责公司运行所需的公用工程设备日常运维和保养管理,公司设备工程物资供应和采购,并参与公司新厂房建设的规划,确保公司厂房、设备符合GMP要求。主要工作包括但不限于:
1.负责公司工程系统的运行维护、监测记录等,及时进行工程设备保管、检修,确保公司各项工程设备安全稳定运行,定期进行维修保养、资产评估和管理;
2.参与公司厂房项目的前期设计和项目建设执行,负责厂房设施运行维护,确保符合GMP要求;
3.负责监督组织仪器设备、公用系统、工程项目管理方面的文件制定与修订及其合规执行;
4.负责公司物资设备的选型采购、安装和设备报废计划的申报和管理工作;
5.制定并贯彻采购流程,根据年度采购计划确保采购及时合规,满足公司需求;
6.负责采购供应商的开发、评估、考核与管理;
7.负责部门人员的日常管理和绩效考核。
6、负责公司厂房、设备的验证工作;
7、负责公司的计量工作;
8、负责设备档案管理工作;
9、负责设备事故的调查、分析、处理工作。
任职资格:
1、教育背景要求:大专及以上学历;
2、专业要求:药学、机械、机电一体化、工程类相关专业;
3、知识/技能:熟悉自动化控制;了解水针剂、冻干粉针剂各制药机械性能;最好有安全管理资格证书;压力容器管理资格证书等各种证书;
4、工作经验要求:从事过5年以上药厂设备管理工作经验,能独立开展工作(能独立调试、维修冻干机、洗灌封设备、工艺用水设备及中央空调***),熟悉GMP整个体系、生产过程管控,有较强的管理、组织能力,有丰富的冻干制剂或小容量注射剂设备工程的组织管理经验,先进的制药厂生产设备管理理念,丰富的项目实施管理经验,熟悉制药行业的工程设备要求及GMP规范;有新建药厂经验者优先,有FDA、欧盟GMP认证经验者优先。
5、工作职务目标:参与设备采购、安装实施、调试验收、生产验证和gmp验收等实施管理和协调工作。负责公司制药厂的设备工程部的全面管理;
6、素质要求:较强责任心和工作压力的耐受性;较强的组织协调沟通能力及核心团队的打造培养能力,学习能力强;
7、计算机要求:能够熟练操作电脑能使用CAD软件。
8、有外企工作经验为佳,懂英语为佳。
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岗位职责:
负责公司运行所需的公用工程设备日常运维和保养管理,公司设备工程物资供应和采购,并参与公司新厂房建设的规划,确保公司厂房、设备符合GMP要求。主要工作包括但不限于:
1.负责公司工程系统的运行维护、监测记录等,及时进行工程设备保管、检修,确保公司各项工程设备安全稳定运行,定期进行维修保养、资产评估和管理;
2.参与公司厂房项目的前期设计和项目建设执行,负责厂房设施运行维护,确保符合GMP要求;
3.负责监督组织仪器设备、公用系统、工程项目管理方面的文件制定与修订及其合规执行;
4.负责公司物资设备的选型采购、安装和设备报废计划的申报和管理工作;
5.制定并贯彻采购流程,根据年度采购计划确保采购及时合规,满足公司需求;
6.负责采购供应商的开发、评估、考核与管理;
7.负责部门人员的日常管理和绩效考核。
6、负责公司厂房、设备的验证工作;
7、负责公司的计量工作;
8、负责设备档案管理工作;
9、负责设备事故的调查、分析、处理工作。
任职资格:
1、教育背景要求:大专及以上学历;
2、专业要求:药学、机械、机电一体化、工程类相关专业;
3、知识/技能:熟悉自动化控制;了解水针剂、冻干粉针剂各制药机械性能;最好有安全管理资格证书;压力容器管理资格证书等各种证书;
4、工作经验要求:从事过5年以上药厂设备管理工作经验,能独立开展工作(能独立调试、维修冻干机、洗灌封设备、工艺用水设备及中央空调***),熟悉GMP整个体系、生产过程管控,有较强的管理、组织能力,有丰富的冻干制剂或小容量注射剂设备工程的组织管理经验,先进的制药厂生产设备管理理念,丰富的项目实施管理经验,熟悉制药行业的工程设备要求及GMP规范;有新建药厂经验者优先,有FDA、欧盟GMP认证经验者优先。
5、工作职务目标:参与设备采购、安装实施、调试验收、生产验证和gmp验收等实施管理和协调工作。负责公司制药厂的设备工程部的全面管理;
6、素质要求:较强责任心和工作压力的耐受性;较强的组织协调沟通能力及核心团队的打造培养能力,学习能力强;
7、计算机要求:能够熟练操作电脑能使用CAD软件。
8、有外企工作经验为佳,懂英语为佳。
职能类别: 工程/设备主管
公司介绍
诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。
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合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。
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联系方式
- 公司地址:地址:span合肥高新区燕子河路与天堂寨路交叉口向西500米