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文件QA

悦康药业集团(合肥)制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-14
  • 工作地点:合肥-经开区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:2-3千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

职位描述:
1.负责公司各部门药品生产质量管理文件SOP的复印、发放、回收、 存档及保管工作。
2.协同分管工艺员每季度向各部门发出现行SOP目录,协助各部门建 立及更新相关SOP。
3.打印并保管好本部门及分公司的工艺规程、SOP、质量标准、检验操作规程等的电子版本及原稿 、正本,并按规定移交公司档案室保存,对文件(包括电子版本)的保密性和安全性负责,电子文件每周及时备份,防止数据的丢失。
4.协助分管工艺员做好原辅料供应商档案及产品质量技术档案的管理保存工作。
5.负责准确及时提供公司接受外部审计时所需文件。
6.负责外来文件及公司文件的传阅登记管理及质保部上报及发文文件及联系单底稿的管理。
7.负责协助质量档案的管理。
8.协助验证主管做好验证文件的管理。
9.每月将所负责的工作进行总结、评价,包含存在的问题及下月工作总结。
10.负责对文件发放的监督检查并进行考核。
11.按时完成质量部经理及QA主管交办的工作。

任职资格
(1)大专及以上学历,生物工程、医药化工类等相关专业,具有1年以上制药企业相关工作经验;
(2)熟悉药品相关法律法规和GMP规范要求;
(3)熟悉QA体系保证、文件管理等工作.

职能类别: 质量检验员/测试员

关键字: 质量监管

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公司介绍

 悦康药业集团(合肥)制药有限公司成立于2014年11月,注册资本为1亿元人民币,是由悦康药业集团有限公司投资兴建的制药企业,公司占地13313㎡,总建筑面积28710㎡,合计总投资5亿元,其中一期投资3亿元,核心任务是做好“三产”,即产品、产能、产业链,发展的战略思想是创新和国际化,发展目标是要建设成符合欧盟、FDA标准的十年内不落后的服务平台,成为中国医药行业的领导者和国际化的医药企业。
公司以“质量就是生命,精益求精,做百分百好药”作为质量方针,在整个生产全过程引进一流制药企业质量管理模式,完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系,建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系,从根本上保障了公司产品的高质量。
“营造全球喜悦,关爱人类健康”是公司孜孜以求的奋斗目标!公司将在“合和”文化的指引下,励精图治,精益求精,向打造新型医药产业航母的目标迈进,为人类的健康事业做出贡献。

联系方式

  • Email:410637194@qq.com
  • 公司地址:地址:span汤口路与祝融路交口