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原料药车间主任

合肥诺瑞特制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-02
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1. 依据生产指令合理安排、调度、组织生产,对生产任务如期完成和质量、经济指标达成负责。
2. 建立车间内部成本考核制度,在确保产品质量的同时,降低生产成本、提升劳动效率。
3. 定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案。
4. 配合公司研发与注册,通过有效的沟通与执行,按计划完成技术交接工作
5. 推动车间内部节能降耗、安全环保、技术革新及挖潜改造工作。
6. 制订、审核产品工艺规程、操作规程等文件,严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量。
7. 确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性。
8. 做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态。
9. 主持完成各种必要的验证工作(关键设备的确认、生产工艺及清洁验证等)。
10. 定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
11. 负责对车间现场进行5S管理,确保车间生产现场清洁和有序。
12. 监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。
13. 定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。任职要求:
1. 28至45岁,有机化学、化学制药、精细化工、应用化学等相关专业本科及以上学历。掌握药物合成研究的理论、合成技术。
2. 熟悉化工装置基本建设过程及化工装置管理
3. 5年以上化学制药生产或工艺技术开发经验,3年以上车间主任或生产主管任职经历,具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识。
4. 掌握药品生产质量管理规范,接受过原料GMP理论知识培训,有原料药新版GMP认证经验。
5. 能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。
6. 精通原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力。
7. 了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养。
8. 良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力,善于培养下属的独立负责能力。
9. 有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。可以检索并阅读相关中英文文献,并能根据实际发生的问题,提出解决方案。
10. 能熟练应用日常办公软件,使用计算机化管理系统。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。

联系方式

  • 公司地址:地址:span合肥高新区燕子河路与天堂寨路交叉口向西500米