合肥招聘

职位描述：
1、熟悉医疗器械产品的法律法规要求，有完成I、II类产品注册全过程的项目经验则不受此限制；
2、制定项目注册方案和计划，了解适用法规和标准清单，跟踪产品认证、准入的全过程；
3、负责与产品注册有关的外部机构的对外沟通与协调；
4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实；
5、负责公司产品有关的合规性检查；
6、负责建立和管理公司的各类质量体系文件；
7、主导第三方检测、体系考核、参与临床方案制定、负责技术审评答辩，具有成功的二、三类产品注册经验；
8、负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。
岗位要求：
1、医药/生物/临床/医疗器械等相关专业本科以上学历，年龄25岁—30岁之间；
2、参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训，持有“医疗器械注册申报人员培训证书”及“内审员证”更佳；
3、熟悉国内外医疗器械行业法规及注册认证流程；
4、英语四级及以上，具备2年以上医疗器械法规管理注册认证经验；
5、熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证等要求；
6、具备分析、解决问题的能力，良好的协调、沟通与项目管理能力；
7、身体健康，工作认真仔细、积极主动，能够承受工作中的压力。 举报 分享

哈工大机器人集团有限公司是由哈尔滨工业大学、黑龙江省、哈尔滨市、哈尔滨经济技术开发区共同投资组建的高新技术企业，注册资本2亿元。公司注册成立于2014年12月22日，主要从事机器人自动化装备、自动化立体仓库及仓储物流设备、机械电子设备、大型自动化系统及生产线与食品药品自动化装备、锻压自动化装备、焊接自动化装备、轮胎生产自动化装备、海洋自动化装备、核电自动化装备、航空航天自动化装备、激光技术及装备、光电产品、公路隧道及轨道交通综合系统设备、建筑智能化及机电工程设备的研发、制造、安装、销售及相关技术转让、技术咨询、技术服务等。
哈工大机器人集团有限公司以哈尔滨工业大学为技术依托。公司管理经营团队平均年龄34岁，均是高学历、高层次人才，均具有5年以上研发经验或项目管理经验以及三年以上产业化公司管理经验。强大的技术优势是公司的核心竞争力，优质高效的管理经营团队是公司腾飞的助推剂。
首期启动一批成熟度高、产品化周期短、市场前景广阔、技术含量高、附加值高的项目，包括内部事业部（经济型直角坐标机器人、经济型并联机器人、家用服务机器人）、集团控股（工业AGV、轻型机械臂、轮胎生产机器人集成解决方案、食品药品数字化生产解决方案）、集团参股（反恐机器人、焊接机器人、水下机器人、污泥垃圾固废处理机器人）。
未来，为提升集团核心技术竞争力和市场竞争力，将吸纳国内外有意进入黑龙江发展的机器人项目，逐步建立伺服电机、控制器、减速器等机器人核心零部件类集团控股子公司，医院服务机器人、商业服务机器人等机器人本体领域的控股子公司，机械设计所、内贸子公司、精加工子公司等服务类和平台类子公司。