合肥招聘

职位描述：
岗位职责：
1.参与GMP车间设计、工艺设备匹配、工艺及设备验证；
2.参与已上市产品的补充申请报批；
3.参与在研产品的注册申请报批；
4.定期查阅相关法规，了解行业动态，及时更新相应信息；
任职资格:
1.生物技术、生物工程、药学及相关专业人员；
2.具有5年以上生物制药企业生产或研发注册相关经验；
3.熟悉GMP管理规范，了解基因工程药物上下游及制剂生产工艺；
4.熟悉药品注册相关法规，熟悉基因工程药物应用开发和药品检定；
5.良好的沟通能力和文字编辑整理能力；
6.良好的独立分析和解决问题能力；
7.较强的全局意识和管理能力；
8.较强的英语阅读能力、熟练查阅整理中英文资料者，优先录用；
任职资格第3、4项，至少具备一项，两项兼顾者优先录用。 举报 分享

安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院，中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队，主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地；正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设，创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。