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产品保证专员(质量QA) (职位编号:019)

安徽未名细胞治疗有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-07
  • 工作地点:秦皇岛
  • 招聘人数:10人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:0.3-1万/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、 现场管理
(1) 负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查。
(2) 负责对现场GMP体系的法规、公司规程的符合性进行检查。
(3) 负责现场偏差、异常及OOS的现场处置。
2、 批记录审核和产品放行
(1) 负责生产指令单的审核。
(2) 负责待包装品、成品的取样并及时送检。
(3) 负责批记录的收集、整理和审核。
(4) 协助质量受权人对原液、成品的最终放行。
(5) 负责更新原液放行后状态标识。
(6) 负责更新生产过程中不合格物料及待包装品的状态标识。
(7) 负责返工检查。
3、 数据统计和趋势分析
(1) 协助产品保证负责人审核月度数据统计和分析趋势报告。
(2) 负责月度数据统计和分析趋势报告的归档。
4、 完成部门交办的其他工作。
任职要求:
1、教育背景:医药、生物等相关专业大专以上学历;
2、工作经验:1年以上相关岗位工作经验;
3、相关技能:具备良好的沟通技巧、学习能力、组织能力等。

职能类别: 质量检验员/测试员

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公司介绍

安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心,致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院,中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队,主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心,成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地;正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设,创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。


  


联系方式

  • 公司地址:上班地址:合巢经济开发区半汤镇汤山路96号