合肥招聘

职位描述：
岗位职责
1、研究院研发规范体系建设及培训；
2、负责完成研究院规范体系文件的建立、修订和审核工作；
3、负责研究院规范培训，研究院文件流程管理工作；
4、与公司质量保证部门督促研究院各部门完成各实验室管理规程；
5、负责研究院IND相关实验方案、记录、报告审核工作；
6、负责研究院研发项目里程碑阶段的知识分享与归档管理督促工作；
7、负责研发项目里程碑阶段技术报告的审查和归档管理，督促稳定性试验方案、记录、报告，质量研究实验记录、报告，方法验证实验方案、记录、报告的归档管理；
任职要求
1、本科及以上学历，生物、药学、分析等专业；
2、英语六级，熟练的听、说、读、写能力；
3、5年以上分析检验工作经验，2年以上GLP实验室管理工作经验；
4、掌握生物医药专业基本知识，熟悉 GLP、GMP相关法规，了解单抗类药物的主要分析技术；
优秀的规范管理技能；
5、优秀的项目管理和组织协调能力；
6、较强的计划能力和执行能力； 举报 分享

安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院，中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队，主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地；正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设，创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。