合肥招聘

职位描述：
职位目标：能独立根据项目计划及时组织实施验证相关的工作，及时汇报工作进展，及时处理过程中的异常情况等。
岗位职责：
1、负责验证主计划和新项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时跟新；
2、负责验证相关文件的起草与更新，必要的培训工作；
3、负责组织厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证的方案起草、审核，验证实施及报告合成等
4、负责生产工艺验证、清洁验证组织与实施；
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发；
6、负责组织实施的必要的计算机系统验证等
7、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；
8、完成上级交付的其他工作任务。
任职要求：
1、生物、制药类相关专业，本科以上学历；能使用AutoCAD等制图软件；
2、具有生物制品相关专业知识，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规，熟悉生产工艺设备；
3、具有生物制品5年以上的验证工作经验或7年以上的质量管理经验；
4、具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力，英文口语流利；
5、身体健康，能耐受较强的工作压力。 举报 分享

安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院，中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队，主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地；正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设，创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。