合肥招聘

职位描述：
全面负责公司研发项目的临床药理、生物等效性和药物代谢的研究和工作
岗位职责：
1、负责临床药理、生物等效性和药物代谢研究的试验设计和预算；
2、确保临床药理、生物等效性和药物代谢研究的进度和质量；
3、负责临床药理、生物等效性和药物代谢研究结果的解释和研究报告的撰写、审阅或修改；
4、负责药物申报资料中临床药理、生物等效性和药物代谢研究内容的撰写并代表公司回答药政部门就申报资料中上述领域所提出的问与公司相关部门（研究院，医学和临床等）密切合作，为药物临床有效性研究提供相关技术支持;
5、利用适当的模型来分析和决定PK/PD相关性，为临床研究的剂量选择提供理论依据;
6、使用本领域中的先进手段如PBPK及Modeling and Simulation预测临床有效性血药浓度，指导不同期临床研究的计量选择；
7、参与临床药效学研究（PD）的设计和实施，比如生物标记物（biomarker）和终点的选择等；
8、代表中心和公司参与内外交流，帮助提升中心和公司在临床药理和药物代谢领域的知名度和影响力；
9、参与并协调跨部门的、与药物安全性、有效性和代谢动力学相关的活动并能够积极主动地发现和解决跨部门合作中的相关问题；
10、作为临床药理专家，代表中心参与公司内、外部的科研活动和交流；
11、在临床药理、生物等效性和药物代谢等方面对团队的年轻科学家进行指导，帮助公司在上述领域建立人才储备；
任职要求
1、学历要求：博士研究生，临床药理学、医学或药学专业；
2、外语要求：英语，专业相关的读写和口头交流能力；
3、工作经验：至少3年以上临床药理相关工作经验；
4、知识要求：精通临床药理和药物代谢及动力学相关知识，有生物大分子相关经验，熟悉药物开发流程，具有一定的基础药理学和临床研究的知识；
5、熟知国内外药政部门与临床研究的法规和指导原则，最好有直接与药政部门打交道的经验；
6、了解常用的数据处理方法和统计分析方法，有与抗肿瘤和自身免疫性疾病相关的临床经验；
7、技能要求：熟悉PBPK模型和常用的M&S工具如WinNonlin，GastroPlus, SimCYP等；
8、素质要求：较强的沟通协调能力，良好的团队意识，较强的计划管理能力，较强的责任心和学习能力； 举报 分享

安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院，中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队，主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地；正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设，创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。