合肥招聘

职位描述：
可在2017年春节后入职啊，但需在年前面试
新工厂建设期（指从工厂建设开始到GMP认证结束）工作职责：
1. 参与厂房内装施工期间设备安装 、就位和调试工作，协助车间主任完成生产设备的FAT、SAT、IQ、OQ和PQ工作。包括但不限于负压称量柜、配液系统、过滤洗涤干燥机、锤式粉碎机、RABS等。
2. 协助车间主任完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定，包括但不限于以下内容：称量、配液岗位操作SOP和生产设备操作SOP的起草；负压称量柜、配液系统、过滤洗涤干燥机、锤式粉碎机、RABS等生产用设备仪器操作SOP的起草。
3. 称量、配液岗位和设备清洁卫生SOP的起草。
4. 参与工厂建设期与生产岗位有关的确认，协助车间主任完成培养基模拟配液试验、产品工艺验证、称量配液系统设备清洁验证和试生产工作。

工厂正式营运期内工作职责：
1. 协助车间主任进行日常管理，重点负责称量、配液岗位按GMP要求进行生产操作，完成产品的生产任务。生产过程中出现的 各类偏差和异常情况要及时向车间主任和工艺工程师汇报。
2. 负责接受批生产记录，及时领取原辅料，按要求核对原辅料名称、规格、批号、数量和有效日期，做好状态标识，负责原辅料退料并及时填写批生产记录。
3. 负责按工艺规程和岗位SOP要求进行称量，并实行双人复核。
4. 负责负压称量柜、配液系统按规定进行清洁、消毒、CIP/SIP。
5. 负责压力表等仪器仪表按规定进行检查校准。
6. 负责称量、配液用容器具按规定进行清洗灭菌。
7. 负责过滤器按规定进行润湿、安装和完整性测试。
8. 负责核对配液参数，检查配液产品程序。
9. 负责配液岗位电子称、负压称量柜、完整性测试仪、配液系统等设备仪器的日常使用、维护、保管工作。
10. 负责称量、配液岗位各类文件、记录的填写、审核及归档工作。
11. 负责称量、配液岗位现场按规定进行清场及整理。负责做好班后安全检查工作，内容包括水、电、汽、门窗等，检查完毕填写安全检查表。
12. 完成公司和上级领导下达的其它日常性和临时性工作。

任职要求：
1. 26至45岁，药学、药剂学或相关专业大专及以上学历。
2. 3年以上无菌注射剂生产经验，1年以上配液车间主操或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识。
3. 熟悉冻干粉针、西林瓶水针、预填充注射剂等制剂的相关生产、工艺、操作流程；熟练掌握无菌制剂工艺操作（称量、配液等）；
4. 熟悉配液车间用工艺设备设施的使用，并对其进行日常管理；
5. 能独立解决配液过程中发生的技术问题和偏差调查；能对配液工序进行设计与优化；
6. 熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写；
7. 熟悉车间验证的具体要求，能完成配液车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作；
8. 具有良好的组织协调、团队合作意识及管理能力。
9. 掌握药品生产质量管理规范，接受过GMP理论知识培训。
10. 能结合新版GMP要求建立配液车间生产管理文件体系及各项验证。
11. 良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和管理能力。
12. 能熟练应用日常办公软件，使用计算机化管理系统。 举报 分享

诺瑞特国际药业成立于2014年，公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物，主要面向中国和美国两大市场，未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台，拥有前药技术，缓释制剂，纳米技术等国际先进的高难度核心技术，掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，汇聚一流的核心管理团队，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。
合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司，其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币，用地100亩，公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂，目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条，涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后，将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证，成为国际化、现代化的药物生产基地。
。