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制剂主管

合肥天麦生物科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-10
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:生产主管/督导/领班/组长  药品生产/质量管理

职位描述

岗位要求:
1教育要求:药学,生物化学或相关专业,本科或以上学历
2语言要求:借助工具可阅读专业英语
3计算机:熟练使用WORD、EXCE、POWERPOINT等办公软件
4工作经验:三年以上生物制药制剂或研发经验
5业务知识:掌握药物制剂、生物化学、蛋白质化学专业理论知识,熟悉GMP法规和药事法规
6专业技能:熟悉制剂,分装,包装,灯检等仪器设备的使用和维护,熟悉无菌生产工艺
7其他:良好的沟通,组织能力
岗位职责:
1对制剂、包装生产全过程进行监督管理,自身及督促员工严格按照SOP及GMP规范操作,做好相关培训
2检查、整理批生产记录,做好制剂生产情况统计分析
3协调与纯化、仓储工序物料交接工作
4做好各项与本工序有关的工艺和设备验证工作,按工作程序起草修订SOP
5了解设备、仪器的运转情况,发现故障及时报修,提前做好设备备件申购计划
6制剂车间及其他责任区的管理,如卫生、安全、消毒等工作,及时处理突发事件
7对无菌生产保证能力进行经常性的检查和再确认
8编制制剂组年度、月度生产费用预算,控制制剂生产成本
9对制剂组员工进行绩效考评,对组员提拔、晋级提出参考意见
10参与技术改进和制剂研发课题
11完成领导交办的临时性任务

公司介绍

  合肥天麦生物科技发展有限公司(天麦生物),坐落于有“大湖名城,创新高地”之称的科教名城——中国合肥的***经济技术开发区。成立于2007年,是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收,专业从事生物制药产品的开发、生产和销售的创新型高科技生物制药企业。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作,专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今,天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室;并成功投资Oramed Pharmaceuticals(NASDAQ:ORMP)。6年来,天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年,天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目,开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术,填补国际空白。目前,口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验,即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造,主要设备均从欧美进口。在服务方面,公司打破传统的药品销售模式,创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位:专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理,关爱大众,造福人类。
愿景:为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务,成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命:振兴发展民族药业,以最优质的产品和服务回馈社会,为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观:诚信、进取、高效、卓越;敬业、学习、严谨、协作。

联系方式

  • Email:htbt-zhaopin@htbt.com.cn
  • 公司地址:合肥市经济技术开发区繁华大道199号 (邮编:230601)