科学家(细胞生产工艺建立和细胞培养)
上海唯科生物制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-02-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
1) 负责研发临床报批和商业化生产所需要的上游细胞培养生产工艺;
2) 负责筛选和优化培养液和补料;
3) 负责用摇瓶和反应器筛选和优化细胞培养条件;
4) 负责上游工艺流程和实验设计,反应器操作及数据分析;
5) 负责建立小试模型,用其进行工艺研发和优化,以及细胞株和工艺流程和关键环节的确认;
6) 负责工艺放大和中试生产;
7) 负责将研发的生产工艺技术转让给生产部门或外包公司
8) 负责书写和审批工艺研发报告
职位要求:
1) 化学/生化工程,分子生物学,细胞生物学,或其它与生物有关的硕士或博士,具有2-5 年以上相关的工作经验。
2) 有比较丰富的哺乳动物细胞培养和生产工艺研发的经验,了解和掌握细胞代谢通量分析;
3) 了解和掌握反应器的设计和运行原理,反应器运行参数(operation parameters 如mixing, gassing,mass transfer等)和输出参数(performance parameters)及其分析,及其在细胞培养工艺开发和优化上的应用
4) 了解和掌握工艺放大的原理,能熟练运用和计算KLa等技术参数
5) 有指导研究员和助研的能力和经验的优先
6) 很好的英语阅读和书写能力,并能用英语交流
公司介绍
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立,座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895 m2,其中主厂房建筑面积达5194 m2,并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,上海医药工业设计院深化设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造,总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象,更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收,生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月,公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048),正式开始生产和销售。
经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895 m2,其中主厂房建筑面积达5194 m2,并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,上海医药工业设计院深化设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造,总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象,更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收,生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月,公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048),正式开始生产和销售。
经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
联系方式
- 公司地址:上海市张江高科技园区居里路360号 (邮编:201203)
- 电话:15214380273