制剂技术员
上海唯科生物制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-02-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、按岗位SOP进行冻干机、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、胶塞处理机、湿热灭菌柜等设备的操作使用及日常维护;
2、按工艺SOP进行制品冻干、灌装、瓶塞处理、轧盖等操作;
3、按SOP要求做好批生产记录、设备等辅助记录的填写;
4、与岗位相关的GMP工作;
5、临时性工作安排等。
任职资格:
1、大专及以上学历,有制药企业生产技术员工作经历者可放宽至中专学历;
2、2年以上生物制药企业中、大规模制剂生产技术操作经验,熟悉冻干、洗瓶、轧盖、胶塞等相关生产设备操作,具备相应的专业知识;
3、熟悉制药企业GMP知识,熟悉且适应制药企业生产工作环境;
4、良好的沟通及团队合作,能吃苦耐劳。
公司介绍
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立,座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895 m2,其中主厂房建筑面积达5194 m2,并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,上海医药工业设计院深化设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造,总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象,更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收,生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月,公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048),正式开始生产和销售。
经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895 m2,其中主厂房建筑面积达5194 m2,并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,上海医药工业设计院深化设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造,总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象,更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收,生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月,公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048),正式开始生产和销售。
经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
联系方式
- 公司地址:上海市张江高科技园区居里路360号 (邮编:201203)
- 电话:15214380273