菏泽招聘

岗位职责：

1、负责无菌过滤系统的清洗、安装，并进行无菌过滤；

2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；

3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

4、负责制品的出箱、目检、贴签等工作；

5、根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；

6、根据制剂主管工作安排执行生产任务，遇到意外情况及时向制剂主管汇报，未经主管许可，不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态；

7、按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止；

8、妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；

9、参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；

10、及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；

11、维护本岗位文件和台帐的完整性；

12、配合制剂工序主管的GMP管理工作；

13、配合制剂主管进行工艺查证；

14、根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；

15、执行本岗位生产操作前、后清场；

16、维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；

17、配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；

18、执行本岗位定置管理和状态标示管理；

19、执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；

20、参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；

21、参与设备预防性维护和维修；

22、服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；

23、根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；

24、积极参与公司6S管理等精益改进工作；

25、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；

2、至少1年以上生物制药制剂相关工作经验；

3、熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂相关设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；

4、具有文件写作能力，能独立完成岗位SOP，设备操作SOP的编写；

5、责任心强，执行性强，动手能力强；

6、具备团队合作精神，以公司利益为上；

7、熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求。

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
    高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
    公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。
    经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。