河源招聘

职位描述：
岗位职责：
1 车间技术支持
1.1 会同车间及时解决在生产中遇到的有关工艺技术问题；
1.2 确定并监控车间影响产品质量、收率的关键生产工序相关参数，提出预见性建议，参与车间质量问题的分析并协助解决；
1.3 在保证产品质量的前提下，提出工艺改进建议，制订工艺改进方案，达到提高生产效率或降低生产成本的目的，跟踪或参与工艺改进项目工作；
1.4 起草、制订内控质量标准；
1.5 起草、修订、发放生产工艺规程、批生产记录，并审核产品批生产记录；
1.6 监督检查生产过程中是否按批准的工艺要求执行。
2 药品注册
2.1 按药政法规规定对公司现有品种的注册证、批准文号的更新，确保符合法规；
2.2 按照国家规定或公司的要求，变更药品说明书、包装、包装规格、标签等并按时完成申报及备案；
2.3 补充完善药品说明书安全性内容；
2.4 按规定变更药品包装标签及药品外观，但不改变药品标准的
3 GMP认证
3.1 负责GMP验证品种的工艺验证方案及验证报告的起草、发放并组织实施；
3.2 协助、参与车间GMP验证有关工作；
3.3 与车间主任共同负责对车间的生产过程GMP执行情况进行监督检查和控制。
4 其他工作
4.1 负责对车间员工技能进行培训；
4.2 领导临时安排的有关工作

任职资格：
1 知识
1.1 中药学本科或以上学历；
1.2 药品生产专业知识；
1.3 具工程师或注册执业药师证书资格；
1.4 GMP管理知识。
2 技能
2.1 沟通、协调能力；
2.2 创新、学习能力；
2.3 解决问题能力；
2.4 判断统计分析能力；
2.5 电脑操作能力。
3 工作经验
3.1 2年以上新药研究、生产、注册管理工作经验。 举报 分享

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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