河源招聘

职位描述：
岗位职责：
1 项目申报及注册相关药政法规咨询
1.1 协助填报国家重点新产品、高新技术企业调查等报表。
1.2 协助申报政府补助资金项目。
1.3 收集、学习国家注册相关药政法规动态，针对药监系统的新举措提出企业产品药政对策。
2 药品注册
2.1 按药政法规规定协助对公司现有品种的注册证、批准文号的更新，确保符合法规。
2.2 按照国家规定或公司的要求，协助变更药品说明书、包装、包装规格、标签等并按时完成申报及备案。
2.3 补充完善药品说明书安全性内容。
2.4 按规定变更药品包装标签及药品外观，但不改变药品标准的。
3 产品技术档案管理
3.1 建立每个品种的技术档案。
3.2 根据补充申请结果对档案进行更新。
3.3 领导交办的其他及临时性工作。
3.4对涉及公司商业、技术秘密负有保密责任。
任职资格：
1 知识
1.1 药学或中药学本科或以上学历。
1.2 药品生产专业知识和药政法规知识。
1.3项目管理知识。
2 技能
2.1 分析判断能力。
2.2 沟通、协调、组织能力。
2.3 创新、学习能力。
2.4 语言、文字表达能力。
2.5 电脑操作能力。
3. 工作经验
3.1 1年以上注册、生产、质量管理工作经验。 举报 分享

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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