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临床监查员

丽珠医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-05-11
  • 工作地点:珠海·金湾区
  • 工作经验:1-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万·14薪
  • 职位类别:医药学检验  临床研究员  

职位描述

职责描述:
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离。
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求。
3. 参与研究者会的准备工作。
4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规。
5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票。
6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。

任职要求:
1. 本科及以上医学或药学相关学位
2. 1-4年以上的临床研究的相关经验
3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规
4.工作地点:长沙

公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 黄小姐
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联系方式

  • Email:188078274@qq.com
  • 公司地址:广东省珠海市红旗镇创业北路38号行政大楼 (邮编:519090)
  • 电话:18259240958