河源招聘

您将在确保按照既定标准实施质量体系并为当地提供支持方面发挥不可或缺的作用。个人将与本地运营公司进行互动，以确保遵守ASP质量管理体系和本地/国家/地区法规。

在这里，您将展示自己的能力：

?在相应区域内实施和支持ASP质量管理系统及其集成程序，例如文档和记录管理，质量系统培训，内部审核，不合格，纠正和预防措施，现场行动，供应商质量管理，采购，服务，分销和售后监督。

?确保遵守适用的法规，例如但不限于FDA 21 CFR 820，ISO 13485，EU MD指令/法规，日本JPAL，NMPA，TFDA和澳大利亚TGA。

?支持对本地分销和仓库管理流程的质量监督。

?与商业团队协调产品退货流程，并监视任何实物产品退货，以确保对实物产品退还ASP设备（包括本地3PL仓库和DC）的适当控制。

?审查和/或检查退回3PL仓库的退货产品，并协调不合格产品的处置。

?支持重新包装/重新贴标签过程。

?评估产品质量问题，并通过已建立的流程上报至高层管理人员。

?支持及时的售后监督和警惕（现场行动和产品投诉）管理，例如产的跟进工作。

?支持区域投诉负责人管理不良事件的可报告性确定。

?协调并协助客户回复信函。

?维护质量记录并遵守记录保留策略和程序。

?负责将与业务相关的问题或机会传达给下一个管理层。

?执行根据需要分配的其他职责。

这是您的需求：最低要求：

?大专及以上学历

?在质量，研发，制造或相关领域的医疗器械或药品监管环境中至少有2年的相关经验。

?具有法规标准和法规，FDA 21 CFR 820，欧盟MD指令/法规，日本PAL，加拿大CMDCAS，巴西ANVISA，NMPA，TFDA和澳大利亚TGA，ISO 13485，ISO 9001，ISO 14971的知识。至少包含ISO 13485和21 CFR 820的设备法规?在组织上，下和整个组织范围内进行有效谈判和影响的能力

?在跨文化环境中工作和交流的能力。

?出色的书面和口头沟通能力

?高度的影响力，人际关系，沟通和解决冲突的能力

?与组织内所有级别和学科进行互动的能力

?必须能够同时果断地处理优先事项和任务方式并表现出行动上的偏见

?高度紧迫感，可以适应快速变化的优先事项

?公认的分析/定量技能

?项目管理技能，能够推动变革并通过多个层次影响决策。

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

FESCO Adecco致力于成为***的人力资源全面解决方案提供商，成为客户最值得信赖的人力资源合作伙伴。为客户打开通向国际市场及创新型人力资源服务模式的大门，推动中国乃至全球的人力资源外包产业的健康发展。