河源招聘

1、负责项目临床研究前的前期调研；

2、遴选主要研究者与研究机构、确定资料保密协议和临床试验协议，并负责主导完成协议签署；

3、起草临床试验方案、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、项目管理计划、监查计划等试验相关文件和资料；

4、组织各种研究者会议（方案论证会/方案讨论会/试验启动会/中期会/盲审会/试验结束总结会）；

5、对下属SCRA/CRA进行业务培训，并对其工作进行监督和指导；

6、负责临床样品准备、设盲与分发、回收、销毁；

7、负责试验资料及核心文件的准备；

8、负责伦理申报与药政备案；

9、现场处理严重不良事件；

10、执行共同监查；

11、审阅、批准监查报告；

12、确保项目进度及质量；

13、审阅统计分析报告、起草总结报告、协助各分中心完成试验分中心小结表；

14、组织注册现场核查，参与审评答辩会议。

任职要求：

1、熟悉项目管理及操作流程，善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法；

2、具备良好的中、英文书面及口头表达能力；

3、熟悉临床试验相关的政策法规；

4、为人诚实自律，独立工作能力强，良好的团队合作精神和沟通能力。

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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