河源招聘

Job Summary职位概述:

1. Define quality system, guide and supervise the implementation, to ensure company complies with applicable RD Quality Standards and local regulatory requirements制订适合的公司质量管理制度，指导、监督制度的执行，确保公司符合总部的质量标准和当地质量法规要求

2. Ensure the regulatory and Company SOP compliance in QA system and business activities.

确保质量管理体系和经营活动符合当地法规要求和公司内部操作规范

Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :

1.Coordinate with relevant departments on regulatory and quality controlling, new product and supplier control, establish and maintain product file and categories, product registration certification information check, Chinese labeling and PI quality control (including RUO/IUO labeling), product promotion material check, guide on GxP related content in computer system to ensure compliance with RD quality standards and local regulations.

与有关部门协调处理质量法规控制工作，负责产品及供货者首营审核、建立并更新所营产品的质量档案和目录清单、产品注册证信息审核、中文标签说明书质量控制（包括RUO/IUO标签等）、产品市场推广材料审核，参与指导设定计算机管理系统中有关质量控制的相关内容等工作，确保符合相关当地法规要求和总部质量要求。

2.Quality Documents & Records Control and Change Control. Keep records. Have clear filing and maintain of all documents.

质量文件、记录的控制及变更文件的控制，文件分类归档，保留完好

3. Other projects or tasks assigned by line manager

主管指派的其他任务

4. Conduct business in full compliance to Behavior in Business and Behavior in Competition

遵循商业行为准则，合法合理开展业务活动

Basic Requirements of the Job基本任职资格:

Education& Qualifications教育背景与专业资格:

1. Bachelor degree or above, subject on clinical laboratory/Medical/bioengineering/ biochemistry

大学本科以上学历，临床检验/医学/ 生物工程/ 生化专业。

2. Proficiency in both spoken and written English

熟练掌握英语口语及书面表达

3. Good command of MS office software application

熟练应用微软办公软件

4. Understand medical device and IVD regulation

了解医疗器械及体外诊断试剂相关法规

Experience工作经验:

1. Have above 3 years experiance, especially in QA management, GSP and ISO 13485certification

3年以上工作经验，有质量管理和GSP, ISO13485 的经验

2. High enthusiasm and devotion, work hard and earnest

具有强烈的事业心,工作仔细认真

3. Willing to work under pressure, self-starting and self-inspiring

能承受高强度的工作压力,积极主动并自我激励

4. Be honest and open, excellent interpersonal communication skill, ability of social activity and collaboration

为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社会活动能力

5. Innovating with good independent working ability

在工作中不断创新，能独立处理问题

6. Energetic team spirit

有团队合作精神

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

FESCO Adecco致力于成为***的人力资源全面解决方案提供商，成为客户最值得信赖的人力资源合作伙伴。为客户打开通向国际市场及创新型人力资源服务模式的大门，推动中国乃至全球的人力资源外包产业的健康发展。