河源招聘

Job Summary职位概述:

Implement authority regulation and company quality procedures, to ensure complies with applicable RD Quality Standards and local regulatory requirement.
执行法规及公司质量管理制度，确保公司符合总部的质量标准和法规要求

Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :

1. Assist for management of controlled documents, maintenance updating of online controlled documents.
协助公司受控文件的管理，维护在线受控程序文件的更新。

2. Review Controlled Documents status regularly, manage the expire/obsolete process of controlled process.
执行公司内受控文件的定期更新检查，管理受控文件的过期及更新流程。

3. Assistant to organize internal and external audit
协助组织内部与外部的各类审计

4. Assist to follow up and archive audit related document., incl. risk assessment and CAPA records
协助跟踪与归档和审计相关的文件，包括风险评估与CAPA记录

5. Assistant to collect new published regulations and requirements from local authorities
协助收集当地行政监管部门发布的各类新法规及要求

6. Support to organize Quality related training affairs.
协助组织质量相关的培训课程。

7. Conduct business in full compliance to Behavior in Business and Behavior in Competition

遵循商业行为准则，合法合理开展业务活动

Basic Requirements of the Job基本任职资格:

Education& Qualifications教育背景与专业资格:

1. College degree or above, subject on clinical laboratory/Medical/bioengineering/ biochemistry/pharmacy.

专科以上学历，临床检验/医学/ 生物工程/ 生化/药学专业。

1. Proficiency in both spoken and written English

熟练掌握英语口语及书面表达

1. Good command of MS office software application

熟练应用微软办公软件

1. Understand medical device and IVD regulation

了解医疗器械及体外诊断试剂相关法规

Experience工作经验:

1. Have above 1 years experience, especially in QA management, GxP and ISO 13485 certification

1年以上工作经验，有质量管理和GxP, ISO13485认证方面的经验

1. High enthusiasm and devotion, work hard and earnest

具有强烈的事业心,工作仔细认真

1. Willing to work under pressure, self-starting and self-inspiring

能承受高强度的工作压力,积极主动并自我激励

1. Energetic team spirit

有团队合作精神

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

FESCO Adecco致力于成为***的人力资源全面解决方案提供商，成为客户最值得信赖的人力资源合作伙伴。为客户打开通向国际市场及创新型人力资源服务模式的大门，推动中国乃至全球的人力资源外包产业的健康发展。