质量管理部高级经理(医药保健)
上海艾步昂人才服务有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2012-09-30
- 工作地点:南宁
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职责一 职责表述:负责部门及人员管理工作
1.负责部门规章制度建设与管理、部门规划、制定质量管理部门的职责、人员的职责及分工
2.监督公司各部门按GMP、USP、TGA规定运行并定期汇报
3.严格保守公司产品质量方面的相关机密。
4.完成本部门人员管理、招聘、培训、考核等工作
职责二 职责表述:全面负责质量保证部、质量控制部管理监控工作
1.负责监控质量保证部各项工作,确保质量保证部按时按质完成工作。
2. 负责监控质量控制部各项工作,确保质量控制部按时按质完成工作。
3.对产品的质量全权负责,确保产品的质量符合规范要求。
职责三 职责表述:负责建立健全的质量管理体系
1.负责建立并不断完善质量管理体系
2.负责质量管理体系的培训、组织推行
职责四 职责表述:履行质量受权人的职责
1.参与公司质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2.承担产品放行的职责、确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3.在产品放行前,必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。
4.其他需质量受权人需负责的工作。
职责五 职责表述:履行质量管理负责人的职责
1. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3.确保完成所有必要的检验。
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5.审核和批准所有与质量有关的变更。
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7.批准并监督委托检验。
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
10.确保完成自检。
11.评估和批准物料供应商。
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
14.确保完成产品质量回顾分析。
15.其他需质量负责人承担的工作。
职责六 职责表述:完成公司交给的其他工作
工作职权
1.对部门经理以下员工的任免有决定权
2.对产品质量的否决权
3.对部门费用控制权
任职资格
具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
工作技能
1.中级以上专业技术职称或执业药师资格
2.熟悉药品GMP、质量风险控制
3.能正确判断和处理药品生产质量管理中的实际问题
4. 原则性强,具备较强的责任心、沟通协调能力
其他要求 保密性强
1.负责部门规章制度建设与管理、部门规划、制定质量管理部门的职责、人员的职责及分工
2.监督公司各部门按GMP、USP、TGA规定运行并定期汇报
3.严格保守公司产品质量方面的相关机密。
4.完成本部门人员管理、招聘、培训、考核等工作
职责二 职责表述:全面负责质量保证部、质量控制部管理监控工作
1.负责监控质量保证部各项工作,确保质量保证部按时按质完成工作。
2. 负责监控质量控制部各项工作,确保质量控制部按时按质完成工作。
3.对产品的质量全权负责,确保产品的质量符合规范要求。
职责三 职责表述:负责建立健全的质量管理体系
1.负责建立并不断完善质量管理体系
2.负责质量管理体系的培训、组织推行
职责四 职责表述:履行质量受权人的职责
1.参与公司质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2.承担产品放行的职责、确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3.在产品放行前,必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。
4.其他需质量受权人需负责的工作。
职责五 职责表述:履行质量管理负责人的职责
1. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3.确保完成所有必要的检验。
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5.审核和批准所有与质量有关的变更。
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7.批准并监督委托检验。
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
10.确保完成自检。
11.评估和批准物料供应商。
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
14.确保完成产品质量回顾分析。
15.其他需质量负责人承担的工作。
职责六 职责表述:完成公司交给的其他工作
工作职权
1.对部门经理以下员工的任免有决定权
2.对产品质量的否决权
3.对部门费用控制权
任职资格
具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
工作技能
1.中级以上专业技术职称或执业药师资格
2.熟悉药品GMP、质量风险控制
3.能正确判断和处理药品生产质量管理中的实际问题
4. 原则性强,具备较强的责任心、沟通协调能力
其他要求 保密性强
公司介绍
艾步昂(中国)的前身,Linkone,Inc 。在2002 年成立。公司的基础理念是成功征召人才的关键在于击碎它的交易成本。这些交易成本环环相扣,从寻求真相,建立信任,评估招聘/就职的风险,鼓起勇气作决定,到平衡众选项等等。像一位卓越的外科医生,我们细心切割每一块障碍,依照我们的理想,重新缝制新的神经和血管系统。这样,真相可以被传递,信任可以被散溢,愿景可以被分享,人和组织的动态关系可以自由地被感觉。
联系方式
- 电话:(021)50791400