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QA validation supervisor 验证主管

赛诺菲(杭州)制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、每年制定杭州工厂的验证主计划, 并追踪验证计划。
在验证的标准操作程序中定义验证的策略,职责和验证的文件,确保验证符合GMP要求和总部的质量要求。
组织协调相关部门进行验证活动 .
审核验证文件并参与以下的验证活动:
(1)生产工艺验证
(2)设备验证(包括生产设备、公用系统和实验室设备)
(3)分析方法验证
(4)计算机控制系统验证
(5)清洗验证
(6)运输验证
2、 变更控制的管理,每月监控变更的进展和追踪行动计划落实情况。
3、投诉管理,每月监控投诉处理的进展和追踪整改落实情况。
4、应用IQC Directive 指导方针进行缺陷分析,并追踪整改落实情况。应用Readiness 工具进行缺陷分析,并追踪整改落实情况。
5、积极完成上级、部门和公司布置的其它工作任务 。

岗位要求:
1. 药学或相关专业本科或本科以上学历
2. 相当于英语6级以上水平
3. 有两年或两年以上制剂生产企业QA或生产部门的工作经验
4. 熟悉GMP和SDA法规。
5. 具备一定药剂学及验证知识,熟悉制药设备。

公司介绍

集团概况
赛诺菲集团是名列全球第三,欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构,约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案,其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。

赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

赛诺菲集团的宗旨是:健康

集团的价值观
创新    鼓励前瞻思维    我们燃点创意
信心    卓然不群     我们胆识过人
尊重    求同存异     我们彼此尊重
齐心    恪守社会责任    我们勇于担当
正直    克己慎行     我们坚守承诺

赛诺菲杭州工厂前身杭州赛诺菲民生制药有限公司(中外合资企业)于1995年11月30日在杭州注册成立。

赛诺菲杭州工厂是赛诺菲中国六大生产基地之一,工厂员工160余人,公司生产和包装固体和口服制剂、包装针剂以,产品涵盖内科用药、中枢神经系统、高血压、心血管、血栓、肿瘤领域21种处方药以及4种OTC药物。

2009年4月,赛诺菲集团宣布投资4.29亿人民币,在杭州滨江高新技术产业开发区打造新的生产基地,并通过升级和技改现有设备,发展成为亚洲的出口加工基地。

杭州工厂目前在滨江新厂区办公。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市滨江区江陵路325号